据《巴黎人报》报道，2月23日公布的一份医学报告中，明确指出低估了一种叫“Dépakine”德巴金的抗癫痫药物给孕妇带来的副作用，而副作用在2006年至2014年带来了至少425个畸形儿。
丙戊酸钠是一种化学分子的名字，在法国市场上被熟知的是“德巴金”，由Sanofi实验室研发，这种成分也存在于其他抗癫痫的药物之中。
这份由法国健康总局干事Benot Vallet教授和国家健康与药物安全机构(ANSM)的主任Dominique Martin共同提呈的报告指出，丙戊酸钠的影响被长久的低估了，由于在2006年至2014年出生了425-450个畸形儿，调查结果显示药物成分中的丙戊酸钠是造成畸形儿的元凶。
因此，他们提出从今年3月份起，此类药品包装盒上必须非常明确清楚标明，孕妇慎用的字样。而法国医生们还要求病人必须知情并同意药物对孕妇有潜在危险，这包括出生缺陷的高风险和神经发育障碍(大约10%)，自闭症障碍(高达30%-40%)。
根据国家食品药品监督管理总局数据库显示，我国批准含丙戊酸钠的国产药品共有28个批准文号(包含原料药)，进口9个批准文号，原研为赛诺菲。A股上市公司中恒瑞医药（600276）、康芝药业（300086）旗下均有相关药品的批文。
其中，恒瑞医药相关产品有丙戊酸钠片和丙戊酸钠缓释片(典泰)，在其网上公开的药品说明书“孕妇及哺乳期妇女用药”一栏中，丙戊酸钠片注明有“本药能通过胎盘、动物试验有致畸的报导，孕妇应权衡利弊、慎用”字样，而典泰则提及“根据已获得的数据，不推荐在妊娠期间服用丙戊酸钠。妊娠妇女通过服用药物方式服用丙戊酸钠所诱发畸形的危险程度较正常人群高三四倍，为3%”。可见，恒瑞医药相关产品说明书对此类风险早有提及，此次法国的预警对销售影响应该不会超出行业普遍的范围。
值得注意的是，康芝药业旗下全资子公司沈阳康芝制药有限公司丙戊酸钠糖浆(国药准字H21024473)，网上公开的药品说明书“孕妇及哺乳期妇女用药”一栏只强调“本品能透过胎盘屏障，动物试验有致畸的报道，人类尚未能证实。孕妇应用时需权衡利弊”，未提及“慎用”字样。由于剂型为糖浆，主打儿童用药的康芝药业，旗下沈阳康芝制药的丙戊酸钠糖浆的用药对象主要应是儿童。
不过，在2014年的年报中，恒瑞医药和康芝药业均未单独提及上述丙戊酸钠类产品的产销情况，应为非主要品种，对各自的整体营收影响不大。
