从进博会上医疗器械及医药保健展区的热闹程度来看，这届进博会与前两届似乎没什么不同，但实际上，80多家参展的药企中，至少有一半企业的全球总裁“缺席”这届进博会，“之前敲定了要参加的，但后来因为疫情就不让国外的人过来了。”施维雅一工作人员如是说道。
不过，全球总裁的缺席却并未影响施维雅在中国市场布局和投资的热情，就在当天，这家法国药企刚刚完成与阿里健康的签约，提供数字医疗的整体解决方案，并在未来三年内探索将慢性疾病领域的在线教育、诊疗项目复制到更多疾病领域，惠及更多的患者。
而这场签约不过是进博会上百场合作的一小点缩影，在5天时间内，几乎所有的药企都官宣了各类合作与投资动作：阿斯利康披露，进博会开幕两日，签约交易金额已接近90亿元；勃林格殷格翰宣布将持续加大投资中国，未来五年增资计划高达4.51亿欧元；武田制药也树立了新的目标，未来五年内计划上市超过15款全球首创或同类最优的创新产品……
这一连串的数据无不显示了跨国药企布局中国市场的信心与坚定，亿欧大健康也通过梳理这些数据背后具体的动作和实践规划，得出了跨国药企未来布局中国市场的五个重点：加快药物引进中国的速度；与博鳌乐城合作，推进先行先试；市场下沉，布局基层；加快数字化转型，创新业务模式；内外部投资孵化，二次创新。
多款药物全球同步递交，加快新药在中国上市
对于以药物研发为主业的跨国药企而言，加快药物在中国的引进和上市速度几乎成为了大家的共识。
进博会期间，辉瑞官宣了一项两个“80% ”战略，即将80%的早期研发拿到中国来同步，同时有80%的产品能与全球同步递交监管机构审批，“如此一来，我们的产品在中国的研发与上市都能提前，借此我们也希望未来能将辉瑞其他20多款创新肿瘤产品迅速带到中国来。”辉瑞中国区肿瘤市场部负责人宋发贤表示。
在这一方面，辉瑞治疗肺癌的创新靶向药物多泽润（达可替尼）已经先行一步——达克替尼的国际多中心III期临床试验开创性地由广东省人民医院终身教授吴一龙担任了主要研究者，并首次实现几乎与美国、欧洲、日本等国家的全球同步递交及获得监管部门的批准，于2019年7月在中国成功上市。
除了辉瑞的达可替尼，实现全球几乎同步提交的还有勃林格殷格翰（BI）的维加特?（尼达尼布），该药物是全球首个、也是目前唯一获批治疗系统性硬化病（即硬皮病）相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的药物，该适应症于2020年6月在中国获批，是勃林格殷格翰在中国的首次全球同步递交，该获批与欧盟获批仅相距1.5个月。
勃林格殷格翰大中华区医学及临床研发副总裁张维在接受亿欧大健康专访时表示：“我们梳理了BI从2000年以来批的这些药物，从全球第一个批到在中国批平均要差3~5年的时间，尼达尼布的获批只比欧盟差了1.5个月，这已经是神速了，最近我们另一个药的适应症递交又创造了行业的一个记录，只比FDA差了6天、4个工作日。”
就在进博会前夕，勃林格殷格翰和礼来公司联合宣布，已于2020年10月29日正式向NMPA递交其糖尿病联盟旗下恩格列净片用于治疗伴或不伴糖尿病、射血分数降低的心力衰竭成人患者的注册申请，此次是恩格列净在中国申请的第二个适应症，实现了与美国和欧盟同步递交注册申请，递交仅晚于美国6天。
张维告诉亿欧大健康，为了加快新药在中国研发上市的速度，两年前，勃林格殷格翰启动“China IN"的项目，把中国患者纳入到国际多中心临床研究项目中来，后来该项目又升级为“China Key"，中国不仅被纳入所有全球III期临床研究以及新药注册申请（NDA）与上市的首批市场，还将被纳入所有早期开发项目，包括临床I期和II期项目。
其在进博会首秀的II期临床药物Spesolimab正是受益于此，这是一款有望治疗一种罕见的泛发性脓疱性银屑病的单克隆抗体创新药物，该在研药物正是在勃林格殷格翰“China Key”项目支持下实现将中国纳入全球同步研发的、该领域全球同类首个在研的治疗方案。
合作博鳌乐城，药械先行先试
为了加快新药在中国引进、上市，各大跨国药企也积极在已有的框架内探索药物进行先行先试，而全国唯一的“医疗特区”——海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）成为了承载这一选择的重要场所。
最新的依据来源于半年前发布的《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》，该条例中规定，先行区医疗机构可以在先行区进行干细胞、免疫细胞治疗、单抗药物、基因治疗、组织工程等新技术研究和转化应用；同时鼓励开展先行区临床真实世界数据应用研究，探索将临床真实世界数据用于药品、医疗器械产品注册，缩短上市时间。
上述文件发布之后，比患者更频繁造访这一“医疗特区”的是药企高层，这里成为诸多跨国医疗企业推动药械加速进入中国市场的一个“跳板”——这种趋势在今年的进博会上也得到了充分的延展，乐城先行区成了诸多跨国药企眼中最“亮眼”的合作伙伴。
进博会5天时间内，乐城先行区管理局局长顾刚在医疗器械及医药保健展区四处赶场，先后与阿斯利康、再鼎医药、艾伯维、赛诺菲、诺华、百时美施贵宝、默沙东、武田、强生、BD、丹纳赫集团、美敦力、艾尔建等13家企业签署了不同内容的合作。
围绕与乐城先行区的签约，诺华制药（中国）总裁张颖表示：“此次签约后，诺华重磅眼科药物Beovu将率先‘登陆’博鳌乐城先行区。到2024年诺华还将在中国提交超过50个新药申请。我们希望通过双方合作，在最短的时间内将国际最新的临床急需的创新药品以最快的速度引进到中国。”
温州医科大学附属眼视光医院院长瞿佳在接受亿欧大健康采访时表示，Beovu作为新一代抗血管内皮生长因子(VEGF)药物，可以抑制老年性黄斑变性的发生、发展，同时相比每个月打一针的同类药物，Beovu三个月打一针，可以减少病人的痛苦和费用，Beovu在博鳌落地，“第一，缩短最新、最科学、最有效的药物在中国的时间距离，第二，通过真实世界研究，可以加快在中国的审批速度”。
首次亮相本届进博会的艾伯维便有一款产品受益于乐城先行区率先推行的真实世界数据应用试点建设，艾尔建（已被艾伯维收购）青光眼引流管XEN?（赞宜?）今年3月获国家药品监督管理局注册批准，其在注册中使用了在海南博鳌乐城先行区收集的临床真实世界证据进行人种差异评价，为国内首个通过该途径获批的产品。
瞿佳6日在艾伯维的一场活动上表示，青光眼引流管作为我国首个使用了真实世界证据辅助临床评价获批的医疗器械产品，为今后真实世界证据在医疗器械注册审批中的应用起到良好开端，当然这也是国家药监局监管科学的重要实践与创新，改革创新意义重大。
