原标题：药品临床数据涉假海南两家药企回应在查原因
国家食药监总局11日发布公告称，海南中化联合制药工业股份有限公司(以下简称“海南中北”)申报的氯氮平口腔崩解片、海南康芝药业股份有限公司(以下简称“海南康芝”)申报的消旋卡多曲干混悬剂等8家药企11个注册申请的临床试验数据存在不真实和不完整的问题。国家食药监总局根据有关规定，对上述11个药品注册申请不予批准。
16日，南国都市报记者对海南两家涉事公司进行采访，两家公司相关工作人员表示，相关回应以公司公告为准。
两药企临床数据被曝涉假
国家药监局公告内容称，氯氮平口腔崩解片，申请人为海南中化联合制药工业股份有限公司，药物临床试验机构为广州市精神病医院，合同研究组织为广州博济医药生物技术股份有限公司。其临床试验数据存在的主要问题是：原始记录缺失、多例违背方案合并用药、分析测试系统无稽查轨迹、隐瞒弃用试验数据、修改调换试验数据和分析测试过程不完整。
消旋卡多曲干混悬剂，申请人为海南康芝药业股份有限公司，药物临床试验机构为蚌埠医学院附属医院，生物样本分析单位与合同研究组织为合肥合源医药科技股份有限公司。其临床试验数据存在的主要问题是：试验数据不可溯源、修改试验数据、试验数据不完整、分析测试数据存疑和分析测试数据不完整。
涉事公司发布相关公告
16日当天，记者根据中北公司官方网站上的电话，联系上该公司一相关负责人。据该负责人介绍，针对此事，公司方面已作出公告回应。
该负责人告诉记者，此事其实与生产企业没有关系，而是与药物临床试验机构有关，公司当时委托该医院负责。“当时我们定的临床方案，是没有服用其他药品的精神病患者，但对方将服用了高血压、降糖药的患者也加了进来做了实验。”该公司公告上称正与委托机构全面了解核实并查找原因，并将及时公告后续的相关情况。
康芝公司一相关工作人员接受记者采访时表示，此事公司已于上周五发布了相关公告。目前，该公司正与委托机构全面了解核实并查找原因。省食药监局一相关负责人表示，上周六已组织我省所有药企开会，会上要求并强调药企根据相关规定，再次进行自查，不要有任何侥幸心理。
