四川科伦药业股份有限公司于近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的全新结构化学小分子抗肿瘤药物KL070002获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的《药物临床试验批件》。
这个获批速度很快啊!年初申报，年中批临床。
化疗治疗仍是当今肿瘤药物治疗的基石，其疗效较确切，但在药效剂量下存在明显不良反应、肿瘤耐药等问题。
KL070002是公司首个自主研发的、具有自主知识产权的新型细胞毒抗肿瘤药。非临床研究数据显示在动物模型上本品具有：抗瘤谱广，对胰腺癌、肺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等多种实体瘤均有效;药效活性高，优于吉西他滨和卡培他滨等，与索拉非尼联用显著增效;对吉西他滨耐药的胰腺癌模型有效;耐受性良好，毒性反应谱与吉西他滨相似;可口服给药，能提高患者用药依从性等特点。
