在目前我国儿科临床常用的约1000种药品中,针对儿童的专用药仅占5%。北京儿童医院药剂科副主任王晓玲日前做客央视网时表示,我国儿童用药正面临专用药品少,适宜使用的剂型、规格少等突出问题。
王晓玲介绍,2011年,受卫生部药政司委托,北京儿童医院牵头在全国以儿童医院为主的15家大型三甲医院进行的调查显示,儿科千余种常用药中,绝大多数都不是儿童专用药。50%的儿科常用药的药品说明书上没有儿童使用的用法、用量说明,医生主要根据临床指南、查阅文献和教科书,结合个人用药经验来确定药物的用法、用量。药品规格普遍偏大,医院只能根据体重、体表面积等折算后再使用,常常需要对药品分拆加工。
儿童用药品种少、规格少、剂型少,是国内外普遍面临的难题。专家分析说,研发难度大、药品临床试验受试者招募困难,是儿童专用药偏少的重要原因之一。另一方面,儿童用药用量少,剂型和规格多,生产工艺复杂,企业生产积极性不高。
儿童用药如此短缺,为什么不受企业青睐呢?
儿童药品生产企业达因制药的负责人说,别看儿科的年龄跨度只有十几年,但生理差距非常大。即使是同一成份的药品,企业也要针对不同年龄段的孩子,设计不同的口味、剂型、规格,工艺复杂投入大。就拿口味来说,新生儿对苦味不敏感,苦不苦关系不大,可大一点的孩子就不吃苦的药;给药加点调味剂,小一点的宝宝喜欢奶味,稍大一点的喜欢果汁味,再大一点就喜欢巧克力口味的……相对来说,成人药品就没这么多要求,剂型、口味、规格要求都比较统一;在定价上,儿童用药也没有得到相应的鼓励。所以,厂家更愿意生产相对简单的成人药品。
针对儿童用药紧缺的情况,国家药监局近日表示将在药品研发、审评、注册批准等环节,给予儿童用药最大力度的支持与推动,以改善儿童用药的可及性、安全性和有效性。
专家表示,儿童用药不仅需要企业的关注,在临床试验等方面,更需要家长的配合。由于我国大多数家庭都只有一个孩子,谁都不愿意让孩子做临床试验,但如此多没有经过儿童临床实验的成人药用在孩子身上,更不符合医学伦理、更不科学。王晓玲说,“我希望全社会都能理解,如果不进行儿童的临床试验,我们的孩子用药风险更大。”