抗真菌药物酮康唑口服制剂被停用
本报讯 （记者 刘迅）日前，国家食药监总局发布通告称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，即日起停止在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号，并对已销售的产品于本月底前召回。昨日，记者联系武汉两家生产酮康唑胶囊的药企，了解到半年前该胶囊已停止生产，目前启动召回程序。
武汉两家药企已停产
酮康唑口服制剂因引起“肝损伤”，被国家食药监总局全线“叫停”。日前，在其官方网站公布的名单里，全国7家生产酮康唑口服制剂的企业被叫停，其中包括武汉中联集团四药药业有限公司、湖北纽兰药业有限公司生产的酮康唑胶囊。
“我们的药品已经进入召回程序。”昨日，记者电话联系武汉中联集团四药药业有限公司相关负责人时说，该厂生产的酮康唑胶囊早在半年前已停止生产，批文也已取消。目前，公司已紧急和下游各大医药公司联系，排查已销售药品流向，按要求在月底前全部召回。
据了解，酮康唑是老一代的抗真菌药物，分为口服、软膏、洗剂等，其中口服制剂主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染治疗。
该负责人说，酮康唑胶囊在该企业生产所占份额较小，已销售的药品基本为往年库存。对此，湖北纽兰药业有限公司销售人员也表示，该胶囊已于半年前停产。
医院药房均未销售
记者了解到，酮康唑口服制剂由于导致的肝损伤发生率比其他抗真菌药多，香港卫生署规定从去年7月1日起就不可在香港销售。而在2011年8月底，国家食品药品监督管理总局就曾发出过药品不良反应信息通报，提醒警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性。
酮康唑口服制剂在武汉市场情况如何？昨日，记者走访汉口、武昌多家连锁药房，工作人员称“一直未销售”。药店中只能找到复方酮康唑发用洗剂。新特医药公司一工作人员说，药店有其他咪唑类抗真菌药替代，不会造成药剂紧张问题。
在皮肤病患者就诊量较大的武汉市第一医院，也已多年未用过酮康唑口服制剂。该院药剂科专家胡松说，多年前，国外曾出现因服用酮康唑出现肝坏死，该院临床医生关注到该药的不良反应。目前，临床上在抗真菌治疗上多用伊曲康唑、氟康唑等药物取代。
此次叫停，酮康唑外用药不在范围内，武汉各大医院里仍有洗剂、膏药销售。胡松说，洗剂、外用药不像口服制剂，直接直接进入人体，通过肝脏代谢。外用药中酮康唑含量小，通过皮肤吸收，两者进入人体的浓度不是一个数量级。
胡松提醒，患者使用抗真菌药物治疗时，建议期间应定期检查，监测可能由肝毒性引发的症状。
