家住广州市海珠区的林女士为治疗腰椎管狭窄带来的疼痛，今年7月进行了腰椎固定手术，在植入6颗号称比骨头还硬的钛合金骨钉3个月后，却意外发现其中一颗钉断裂了，且术后疼痛持续加重。家属认为医院使用了质量不好的骨钉，而院方则表示，是否有质量问题还有待第三方权威鉴定，而目前的疼痛主要与癌症转移有关，“与内固定物无明显相关性”。
两次乳腺癌手术后 再行腰椎固定术
据介绍，患者林女士现住广州海珠区，10年前被查出患有乳腺癌，2002年进行左侧乳腺癌根治手术，2011年，又进行右侧乳腺癌根治术。本想术后可免受疾病困扰的她，在今年5月份，出现了无明显诱因的右下肢麻木无力，需平躺才稍有好转。5月底经腰椎核磁共振检查发现腰椎管狭窄，经药物治疗后一直无法好转。
7月下旬，经人介绍，林女士住进位于亚运城的广州医学院第四附属医院，医生诊断除了腰椎管狭窄症外，同时合并有骶椎腰化、2型糖尿病。随后，医生建议进行手术，在患者腰椎部位使用六颗骨钉进行内固定术，手术花费六七万元。
“手术后骨钉固定情况还算良好，但疼痛一直无法缓解，住院一个月后才勉强出院。”林女士的儿子胡先生介绍，本想回家休息一段时间后应该就会好转，但几个月过去了，疼痛不仅没缓解，甚至持续加强。
X光呈一颗骨钉断裂 其他固定不好
11月2日，胡先生带母亲到市内另一家大型三甲医院进行数字化X光检查，结果让他们都吓了一跳，检查显示在植入的6颗骨钉中，呈术后改变，其中左侧的一颗骨钉更是出现局部断裂。“左侧下面一颗，钉帽和钉体已完成断裂分离，另外还有一颗也岌岌可危。”胡先生日前拿着X光片告诉记者，拍片后主诊医生的话让他更担心，“他说其他五颗钉虽未断裂，但也固定得不是很好。”
发现断钉后，当天晚上胡先生致电手术主刀的广医四院骨科何医生，“他说要讨论一下，之后口头回复我说可能是产品质量有点问题。”胡先生说，此后他两次到医院交涉，医院都回避产品质量问题。“他们说（我妈妈）现在的疼痛主要是之前乳腺癌遗留下来的。”胡先生介绍，术前母亲因乳腺癌所带来的病痛感并不强烈，术后反而感觉疼痛加重，是否因断钉所致不得而知。
质疑1 植入骨钉是否有质量问题？
据家属介绍，事后他们反复追问多次，院方并没有正面回应骨钉质量问题，而且在术前，医生并没有向家属展示和解释固定钉产品相关信息，包括产品说明书、合格证等，只是问了骨钉要选进口还是国产。
“我们现在最担心的是质量问题，既然有第一颗钉断了，体内的受力结构发生改变，另外五颗钉是否也会随时断裂。”胡先生介绍，术后仅仅三个月就出现断钉和固定不稳的情况，是否充分说明骨钉本身存在问题。而且医生之前也告知过患方，骨钉是钛金属所造，比人骨头还要坚硬很多，发生断裂的概率很低。
医院回应：骨钉来源合法质量待鉴定
对此，广医四院医务科负责人杜医生介绍，骨钉属于医疗耗材，对此医院也展开了调查，明确当时使用的骨钉是通过合法合规的途径进入医院，从来源上看是没有问题的。对于单独这几颗骨钉的质量问题，由于目前已植入体内，是否有问题还未能确定，希望通过第三方权威机构进行鉴定。
杜医生表示，医用耗材的使用与普通商品不同，不是简单的买卖关系，“在这方面医院没有公开说明书等的义务，但可以明确告诉患者，这些都是有存底的，在第三方鉴定时可出示。”
杜医生还表示，广医四院营业时间较短，这次是首例出现植入骨钉断裂的情况，“根据资料和经验，在一些成熟的医院也会发生这种（骨钉断裂）情况。其中原因包括术后患者护理运动不当，外界物理力或个人身体素质等所致，但也不排除确实存在单独的质量问题。
