2015年11月1日，《中医药—煎药机》国际标准和《中医药—艾灸具》正式公布出版，这是ISO出版的首批中医药器械国际标准，均由中国专家担任项目负责人制定。同月，中华中医药学会联合中国中药协会、中国针灸学会、中国民族医药学会和中国药膳研究会发布《中医临床诊疗指南编制通则》等109项中医药团体标准，进一步规范中医药临床诊疗、基本术语及评价方法。
短评：2015年可谓是中医药标准井喷的一年，从国际标准到国内标准再到团体标准，从中医到中药再到针具器械，不一而足。值得注意的是，作为中医药标准体系有益补充的团体标准首次出现。在未来，及时吸纳中医药科技创新成果、促进科技成果产业化的团体标准，或将在提升中医药产业核心竞争力方面发挥重要的引导作用。
中医药国际化之路越走越宽广
2015年10月19日，由匈牙利人力资源部颁布的《中医立法实施细则》正式生效。此法令对中医人员行医许可证的发放条件做了明确规定，为中医在匈牙利行医提供了法律保护。该国前总理迈杰希认为，中医疗法在匈牙利是非常重要的补充疗法，中医法案获国会顺利通过并付诸实施，对中医药在匈牙利的发展具有里程碑意义。
2015年6月17日，捷克首家中捷中医中心在赫拉德茨-克拉洛韦医院成立。该中心将致力于中医领域治疗方法的研发、培训和临床试验，为捷克及周边国家提供中医治疗方案。这是捷克乃至中东欧国家第一所由政府支持的中医中心。同年11月9日，中法中医药中心在法国巴黎成立。该项目是在中法中医药合作委员会框架下，第一家由两国政府支持成立的中医药中心。以上两个中心的成立，体现了中捷、中法政府间卫生合作的重要成果及典范。
2015年9月25日，“世界针灸学会联合会(WFAS)中医针灸国际传承基地授牌仪式”在加拿大多伦多安大略中医学院举行，这是迄今为止WFAS设立的首个中医针灸国际传承基地。
2015年6月27日，中国科学家宣布具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液在美国完成治疗胰腺癌的二期临床试验，并经美国FDA评审通过，进入三期扩大临床试验，在美国癌症患者中扩大使用。这是首个允许在美国本土进入三期临床研究的抗癌中药注射剂产品。同年，“连花清瘟胶囊”获批同意在美国进行二期临床研究。这是全球第一个获准进入的治疗感冒和流感的复方中药产品。
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短评：之所以用了省略号，是因为2015年中医药东出西进，南下北上，国际化之路越走越宽，越走越顺，这既是我国经济实力、文化实力提升的体现，也与“一带一路”的战略引领关系密切。《中医药健康服务发展规划（2015~2020年）》提出，中医药将参与“一带一路”建设，提升中医药健康服务国际影响力。目前，“一带一路”沿线国家传统医学服务贸易悄然兴起并已形成一定规模，为中医药服务贸易的继续深入开展带来了机遇。但“一带一路”沿线国家中医药发展不均衡，不少国家的中医药国际合作面临着诸多法律障碍和贸易壁垒。如何克服这些困难，成为中医药国际化的一个挑战。
银杏叶药品专项治理
2015年5月19日，国家食品药品监督管理总局通报了桂林兴达药业有限公司、万邦德（湖南）天然药物有限公司违法违规生产银杏叶制剂的行为。同日下发通知，部署开展银杏叶药品专项治理。11月5日，国家总局对违法生产销售银杏叶提取物及制剂的企业提出了分类处罚意见，对违法生产销售假药、劣药的银杏叶提取物及制剂企业，依法予以处罚。
短评：很多制药企业出于多方面的考虑，会外购植物提取物作为原料，而提取物生产企业出于成本考虑会想方设法降低成本。银杏叶药品专项治理，倒逼药企投入更多的财力和精力来提高人员素质、生产工艺、质量控制、技术设备等方面的水平，有利于进一步规范中药提取物行业。
中药配方颗粒管理办法征求意见稿出台
2015年12月24日，国家食品药品监督管理总局发布关于征求《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》意见的公告(2015年第283号)，目前正在行业内密集征求意见。
征求意见稿显示，未来监管部门或将放开配方颗粒的试点限制。中药生产企业生产中药配方颗粒，经过企业所在地省级食品药品监督管理部门批准，并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒，然后即可按照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求，向所在地省级食品药品监督管理部门提交中药配方颗粒的备案资料，之后即可生产。备案条件包括，已获得颗粒剂生产范围，具有中药饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等完整生产能力，符合GMP要求；有质量监管人员，同时进行药品检测，并承诺承担风险责任等。
短评：中药材由于具有农副产品特征，准入门槛低，一直处于监控难、监管难的困局中。而中药配方颗粒属于相对质量可控的产品，如果大规模推广，势必将为临床提供一个质量可控的新选择，但也势必对中药饮片企业产生巨大冲击。而对前期做了饮片生产加工、有GAP种植基地、具有完整的中药前处理及提取能力的中药企业，则 是一个非常大的利好。
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