自2015年以来,国家启动干细胞疗法研究,一直在重新规划和布局干细胞疗法的发展走向。经过这几年的探索和试点,已打造了一片以珠三角地区、长三角地区、环渤海地区和西南地区为中心向四周辐射的格局,例如深圳市、北京市、上海市、成都市等多个代表城市,已走在了全国的前头。
1、深圳市先行示范拓展干细胞领域
深圳市是中央政府最新批示的首个“中国特色社会主义先行示范区”,在生物医疗领域中,深圳市始终走在队伍的前列中。在2月份广东省人民政府发布了《支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施分工方案的通知》,7月2号深圳人民政府积极响应,允许自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。
深圳最具代表性的干细胞企业有一五零生命科技和北科生物两家独大,其中北科生物重在存储方面已形成规模化,具有完善的储存应用技术质量管理体系同时通过AABB认证,破AABB认证史记录。一五零生命科技重在细胞培养技术和难治性疾病临床应用方面的研究,独创细胞治疗加靶向治疗技术,在渐冻症、卵巢早衰、过敏性鼻炎、类风湿性关节炎、糖尿病及其并发症等方面有多项重大突破。
2、北京市重点发展干细胞技术
北京市作为国家的首都,肩负着发展干细胞疗法等创新技术的重担。2019年8月13日,北京市人民政府召开《北京市服务业扩大开放综合试点重点领域开放改革三年行动计划》新闻发布会,改革措施中明确提出:鼓励在京医疗机构根据自身的技术能力,按照国家有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。
北京最具代表性的企业有泓信生物、业务范围涵盖干细胞储存与应用、干细胞美容抗衰、基因检测工程、精准健康管理等方面,整合国内外优质资源,形成了一个国际化的生物科技产业链。另外还有博雅干细胞在北京也有布局,博雅干细胞库是通过了美国AABB标准认证和世界卫生组织NRL、美国病理学会CAP实验室能力检测的临床级干细胞库,2015年,博雅干细胞库通过胎盘体细胞AABB认证,代表着目前该领域国际前沿的技术水平。
3、上海市鼓励干细胞市场化发展
上海市人民政府发布《本市贯彻〈关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施〉实施方案》的通知,支持开展干细胞临床研究,着重整合干细胞资源,并允许建立干细胞产品快速审查通道,争当国际领先的干细胞技术研究城市。
2019年8月13日,上海市人民政府在《上海市新一轮服务业扩大开放若干措施》中提到,争取允许外商投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用。上海市人民政府鼓励干细胞技术的市场化,提前布局干细胞行业,把握干细胞疗法变革机遇。
上海最具代表性的企业有上海国联干细胞技术有限公司,是一家专业从事干细胞基础研究和临床应用研究、干细胞产品研发和生产、干细胞技术服务的高科技生物技术企业。
4、浙江省支持干细胞治疗试点
2019年5月27日,浙江省科学技术厅已颁发了《关于加快生命健康科技创新发展的实施意见(征求意见稿)》,在国际医疗旅游先行区、自贸区以及具有良好发展基础的区域先行先试,科学稳妥地推进细胞治疗技术创新发展试点。
2019年9月20日,浙江成为首批委省共建国家区域医疗中心之一,根据合作协议,国家卫健委支持浙江省开展干细胞和免疫细胞创新政策试点。从本次的签约可看出,从国家层面到浙江本省,均支持干细胞和免疫细胞等细胞治疗的技术发展。
浙江具代表性的企业有浙江楚沅生物科技有限公司是由浙江清华长三角研究院杭州分院引进的,由留美博士钱进、骆严、张可中等组成的生物科技研发团队为主的高科技公司。研发方向为干细胞抗衰老、伤口愈合及其它器官修复。
5、重庆市积极探索布局干细胞制品
重庆市人民政府发布政策允许开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。2019年4月30日,重庆市人民政府继而又发布《重庆市人民政府关于印发重庆市推动制造业高质量发展专项行动方案(2019—2022年)的通知》,通知中明确提出:将生物医药产业列为支柱产业重点发展方向,积极探索布局细胞生物制品,包括干细胞产品。
重庆具代表性的企业有中源协和重庆细胞资源库(即重庆市干细胞库)由中源协和细胞基因工程股份有限公司与重庆医科大学附属儿童医院合作建立,并经由科委批准成立并验收的干细胞治疗工程技术研究中心,是集干细胞储存、基因检测、研发于一体的干细胞资源库。
6、成都市打造全球新技术应用首选地
2019年7月2日,成都市人民政府办公厅发布的《关于促进成都医药健康产业高质量发展的实施意见》文中明确指出,大力发展基因治疗、干细胞与再生医学等前沿技术。
成都最具代表性的企业有四川新生命干细胞科技股份有限公司成立于1999年,是国内西部地区起步早、发展快的专业性提供干细胞技术服务的高新技术企业,也是四川省干细胞产业链发展牵头单位,综合实力和规模处于国内同行业前列。
我国干细胞技术发展的分布情况
中国干细胞专利申请省市分布图截至2018年1月,数据如上,目前中国干细胞技术主要集中在4大区域,其中广东省以890件专利位居第一,北京以674件专利位居第二,上海市以468件专利位居第三。
干细胞技术是广东省重点支持的新兴技术产业,广东省政府已在广州市、深圳市等国际前沿城市投入巨额建设多个生物产业区,产业集聚效应明显,像广州的广州生物院,以及深圳的一五零生命科技,在细胞治疗领域具有举足轻重的地位。
在干细胞领域有深入研究的专家指出,深圳市作为全国最早开展细胞治疗产业的地区,已积累了相当丰富的干细胞临床经验,全国 1000 家开展细胞治疗三类技术应用的医院中,超过500 家医院是和深圳的细胞治疗企业进行合作。
北京市依靠中国最多顶级的医院单位、科研机构和重点高校,其生物医学人才辈出,高度集中,具有地利人和之优势,对干细胞技术的发展具有很大的推动作用,故此,其技术专业在中国排名第二。
上海市是国际大都市,具有很强的新生事物接纳性,面对新型的干细胞技术自然也抵挡不住热情,多次发布政策鼓励干细胞技术研究;此外,上海市生物医药企业聚集区,占据融资环境良好的优势,重视干细胞市场化发展。
在西南地区,如重庆、成都等城市也不甘落后,鼓励生物医疗产业的发展,并将其列在重要支柱产业扶持,正由于政府方针的引导,其干细胞技术的专利也位居前列,占有一席之地。
经过对比和分析,让我们感觉到中国各地方政府对干细胞技术的重视与肯定,干细胞疗法的临床转化与应用指日可待