北京2016年1月20日电 /美通社/ -- 近日,在《健康报》主办的第十一届百姓安全合理用药调查活动总结大会上,华润双鹤BFS(内封式聚丙烯袋装输液)等多个产品脱颖而出,一举摘得“品质智胜奖”。
BFS即吹塑-灌装-封口技术(Blow-Fill-Seal,简称BFS),也称三合一无菌灌装技术,指单一工序在无菌状态下完成塑料容器的吹制、药液灌装和容器封口三个步骤。BFS技术兴起于20世界60年代,率先应用于冲洗液,70年代应用于小容量注射剂,80年代则在大容量注射剂领域全面推广。目前,欧美等发达国家采用BFS技术生产的输液产品已经成为主流,华润双鹤引入的德国罗姆莱格BFS生产工艺已经占据德国70%的市场份额。
华润双鹤率先在国内引进新型吹灌封三合一技术生产大容量注射剂,容器和内盖一体成型,并具备自排功能。BFS技术在有效降低生产过程中可能引入的微粒、微生物的污染方面明显优于其他工艺和包装形式的产品,并显著优于国家标准。美国注射剂协会认为,BFS技术是无菌生产生产最好的工艺之一。在我国,BFS技术的生产设备和粒料被列为“十二五”医药工业发展的重点方向。《药品生产质量管理规范》首次将吹灌封技术列入无菌药品,推荐该技术在中国的应用,促进输液标准与国际接轨。未来,BFS技术产品有望成为市场主流,公众也将用上更加安全的输液产品。
关于华润双鹤
1939年,华润双鹤前身在太行山区创立,为八路军的战地药厂。在恶劣环境中生存,在自力更生中成长,打破封锁,治病疗伤,研制出中国第一支中药西制注射液 -- 柴胡注射液。1949年,药厂从太行山区迁至北京,后更名为北京制药厂,逐渐发展成为综合性国有制药骨干企业和首都制药行业的领军企业,培育了多个亿元产品和名牌产品,并实现了由单一制药企业向研产销一体化大型企业的转变。1997年,北京制药厂在上海证券交易所挂牌上市(股票代码:600062),更名为北京双鹤药业股份有限公司,同年成为中国首批、国企首家通过GMP认证的制药企业。2010年,公司进入位列世界企业500强的华润(集团)有限公司旗下,成为华润集团医药板块化学药平台支柱企业。2012年,公司正式更名为华润双鹤药业股份有限公司。