黄本东：公司秉承“科技服务健康”的企业宗旨，遵循“潜心制药，诚信待人”的企业经营理念，坚持走专业化的发展道路，以创新为引领、以质量为保障、以服务为依托，努力把公司打造成“一个值得信赖的健康产品供应商”。
问：公司未来对创新药的发展规划是怎样的？
黄本东：HND-01和HND-02项目是公司自主研发的Bcr-Abl和BTK双靶点抑制剂，潜在适应症为慢性髓性白血病（CML）、B细胞恶性肿瘤（BCM）等血液或实体肿瘤疾病以及类风湿性关节炎（RA）。公司正在集中优势资源，加大开发力度，以期能获得较快的研发速度和良好的上市前景。
问：公司主营产品中的仿制药一致性评价进展如何？
李孟春：公司已有蒙脱石散、聚乙二醇4000散、磷霉素氨丁三醇散和枸橼酸铋钾胶囊4个品种通过了仿制药一致性评价，琥珀酸亚铁片（免BE）、吗替麦考酚酯胶囊2个产品已完成相关申报；泮托拉唑钠肠溶片相关药学评价、临床评价工作已完成，正在汇总资料准备申报，胶体果胶铋胶囊正在进行临床评价，双氯芬酸钠缓释片、硝苯地平缓释片已基本完成相关药学评价工作、拟进入临床评价阶段；除胶体果胶铋胶囊需开展有效性临床，预计于2024年完成一致性评价注册申请外，其他品种预计将于2021年到2022年完成仿制药一致性评价的注册申请。无菌制剂吸入用乙酰半胱氨酸溶液待国家食品药品监督管理局发布吸入制剂一致性评价指南后开展补充研究再申报，米力农注射液以及新近获取生产批件的奥硝唑注射液、复合磷酸氢钾注射液计划2022年完成注册申报。预计公司一致性评价项目于2025年前后全部完成。
问：当前已经进入研发阶段的新药项目有哪些？
李孟春：公司已立项进入研发阶段的项目有64个，其中消化系统13个、呼吸系统13个、抗感染7个、儿童用药领域3个、其他类28个，上述在研项目包含3个1类创新药和3个2类改良型新药。
问：公司的竞争优势体现在哪些方面？
黄本东：公司坚持走专业化的发展道路，专注于内部产业链的规划与构建，实现制剂成药和原料药相互支撑，相互促进的局面。公司的主要优势体现在以下四个方面：1）产品丰富，产品专业集群突出，产品迭代有保障；2）原料药与制剂一体化，质量成本优势明显；3）自主技术研发能力不断提升；4）质量体系不断完善。
行业篇
问：请介绍公司所处行业及依据。
李孟春：根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为“医药制造业（代码C27）”。
问：公司所处行业的未来发展趋势如何？
李孟春：随着全球经济逐步复苏走强、人口总量增长、社会老龄化程度提高以及创新类药物的持续研发创新和推广，药品需求呈上升趋势，全球医药市场将保持良好的增长态势。根据IQVIA（医药市场信息服务商）发布的《2019年全球药物使用情况和2023年展望：预测和关注领域》报告，2017年全球药品支出11350亿美元，2018年达到12050亿美元，到2023年，预计将超过15000亿美元，未来5年将以3%到6%的年复合增长率增长。
在中国，伴随着人口基数的不断增加、人口老龄化问题加剧、城市化进程加快、人们对医疗保健的重视程度越来越高以及国家医疗卫生体制改革的不断深化，我国医药行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。总体上，国内环境有利于医药工业发展，国内市场需求的快速增长、国家对医药工业的扶持力度加大、质量标准体系和管理规范不断健全等因素，均有利于医药工业平稳较快发展。
问：公司及行业面临哪些发展机遇？
李孟春：公司及行业现在面临的机遇主要体现在四个方面：1）国家政策的大力支持；2）国家医疗保障体系的建立和基层医疗体系的完善；3）人均可支配收入增加以及医疗支出提高；4）人口增长和老龄化加大对医药产品的需求。
问：公司的主要竞争对手有哪些？
窦琳：公司的主要竞争对手有浙江昂利康制药有限公司、金陵药业股份有限公司、湖南九典制药有限公司、山西仟源医药集团股份有限公司、湖南方盛制药股份有限公司。
发行篇
问：请介绍公司实际控制人的基本情况。
黄本东：华纳医药持有公司53.08%的股份，黄本东持有华纳医药64.67%的出资额，并担任华纳医药的执行事务合伙人，因此黄本东可以实际控制华纳医药。黄本东通过华纳医药间接控制公司53.08%的股份，为公司的实际控制人。
问：公司科创属性的相关指标是否符合要求？
窦琳：1）公司最近三年累计研发投入金额为13469.98万元；2）公司已累计拥有授权发明专利18项，其中与公司主营业务收入相关的14项；3）报告期内，公司营业收入分别为61324.81万元、82464.89万元和95062.84万元，年均复合增长率为24.51%。综上，公司符合《科创属性评价指引（试行）》《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》规定的科创属性及科创板定位。
问：公司采取哪套上市标准？
窦琳：公司2018年、2019年度扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为6724.80万元、10936.98万元，累计为17661.78万元；公司2019年营业收入为82464.89万元；参照公司2019年度扣除非经常性损益后的净利润和同行业上市公司平均市盈率，公司预计市值不低于10亿元。公司符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2 条第（一）款的上市标准：“预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元”。
问：本次发行股数及总股本是多少？
李孟春：本次公开发行新股数量不超过2350万股，占发行后总股本的比例不低于25%，发行后总股本不超过9380万股。本次公开发行股份全部为公开发行新股，不安排公司股东公开发售股份。
问：本次募集资金拟应用于哪些项目？
赵真：公司拟将本次发行所募集资金扣除发行费用后，投入以下项目：1）手性药物年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目（一期）续建；2）手性药物年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目（二期）续建；3）华纳药厂年产30亿袋颗粒剂智能化车间建设项目；4）天然药厂中药制剂及配套质量检测中心建设项目；5）华纳药厂药物研发项目。
文字整理 姚炯
主办 上海证券报·中国证券网()
