而本次拟取消的18项过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能,多数都是在原卫生部时期批准的,保健食品批文并没有有效期。此外,征求意见的名单中专门注明,”包括但不限于“,意味着全部的历史曾批现在不受理的产品都不能幸免。
拟取消的过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能
(包括但不限于以下功能)
序号 原功能名称
1 (辅助)抑制肿瘤
2 抗突变
3 改善性功能
4 单项调节免疫
5 单项调节血脂
6 改善微循环
7 美容(丰乳)
8 预防脂溢性脱发
9 促进肠蠕动
10 阻断N-亚硝基化合物的合成
11 防龋护齿
12 促进头发生长
14 升高白细胞
13 预防青少年近视
15 改善皮肤酸碱度
16 减少皮脂腺分泌
17 减少皱纹
18 皮肤美容(减轻紫外线皮肤的损伤)
03有待进一步研究论证的6项保健功能
《公告》称,专家论证认为,因监管历史沿革,现有部分保健功能声称和评价方法容易与药物疾病治疗混淆,建议对现有部分功能声称的定位、表述以及相关功能评价方法进一步研究论证、广泛征求意见。
对于列入2012版方案征求意见稿计划取消的功能中,”对辐射危害有辅助保护功能“和”辅助降血压“两项被列入”死缓名单“。
在这6个功能中,”辅助降血脂“是数量最多的,约有1400余个国产产品和120余个进口产品。
有待进一步研究论证的保健功能
序号 原功能名称
1 辅助降血脂
2 辅助降血糖
3 辅助降血压
4 对化学性肝损伤有辅助保护功能
5 对辐射危害有辅助保护功能
6 促进排铅
不过”死缓名单“中的6个功能,仅”对化学性肝损伤有辅助保护功能“被列入原CFDA专项课题开展研究。
04关于保健功能的研究
2015年,新修订的《食品安全法》要求"保健食品声称保健功能,应当具有科学依据,不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由国务院食品安全监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。"
不过目前,保健功能目录仅发布了一项针对营养素补充剂的保健功能“补充维生素、矿物质”。(《允许保健食品声称的保健功能目录(第一批)》
据庶正康讯了解, 2017年原CFDA就《保健食品功能目录研究专项课题》公开招标,共10类保健食品功能列入专项课题,最终有7项课题中标。按公告规定的课题实施期限来看,除了抗氧化和通便功能外,其他课题都尚未结题(预计多数将于2019年9月30日完成,增加骨密度于2020年9月30日完成)。
课题主要工作是基于既往审批数据,评估现行方法,修订和完善评价方法和判定标准,明确功能定位和功能释义,建立具有明确的评价方法和判定标准的保健功能信息列表。
就 《公告》将改善生长发育列入拟取消名单,将“对化学性肝损伤有辅助保护功能”列入有待进一步研究论证的保健功能,估计是课题研究结果并不理想。
对于功能声称,国际上存在诸多不同的做法。 对于中国的保健食品类似产品,日本、台湾地区归在食品范畴,鼓励生产传统形态的产品,政府严管健康声称;澳洲、新西兰是把它归到药品里,生产直接放在药厂,允许治疗声称;美国定位为膳食补充剂,是在食品大范畴里的一个独立品类,可自主声称;欧盟接近于美国……
新政策、新消费、新资本开启营养保健食品市场新时代,中国营养健康产业成为保健食品行业的升级方向和未来中国经济的新增长点。
我们建议监管部门应当鼓励在深入研究基础上的功能创新,满足民众对于健康生活的需要。在备案制基础上,建立针对特定功效成分的健康声称管理制度,与国际通行模式接轨,即当一个食物或者成分有充分科学研究证据表明一定剂量可对改善某种健康状况有效时,通过有关方面组织专家论证答辩通过后,发布相应营养健康功能声称,与目前实施中的《预包装食品营养标签通则GB28050》相衔接。
我们期待,最终可以走出一条属于中国人自己的”保健“之路。