台海网(微博)4月15日讯 据台湾媒体报道，黑心药品又出现了！台“卫生福利部”近日全面清查药厂使用碳酸镁情形，“食品药物管理署”14日将良济堂生技制药有限公司宜兰厂「观音牌」救苦丹检验速报通知，结果呈现所含的砷、铁不符规范，要求厂商在5日内下架，30日内完成回收。
中医药司指出，已进行曾使用允成公司碳酸镁的2家中药厂机动查厂，并将原料抽样送验，“食药署”14日已完成良济堂生技制药有限公司宜兰厂「观音牌」救苦丹（卫署成制字第013150号）检验速报通知，检验结果呈现所含碳酸镁的砷、铁不符中华药典规范已立即通知各县市卫生局，并要求厂商将相关产品立即于5日内下架，30日内完成回收，库存品封存停止出货。
“卫福部”重申，依药事法规定，作为药品主成分的原料，需领有原料药许可证，或循自用原料模式申请输入许可；至于作为药品赋形剂之原料，则应符合药典检验规格相关规定，若经查获不符规定者，将要求产品下架回收，并以违反药事法第21条处6万至30万元（新台币，下同）罚锾；另外，依GMP相关规定，所有进厂之原料需逐批抽样检验合格，始得用于生产，若未符合规定，将以违反药事法第57条处3万至15万元罚锾。
据了解，观音牌救苦丹是本厂历史最悠久，消费者评价最高的药品之一，主要以中药材对胃壁的保护作用及抑制胃酸分泌，在辅以制酸剂来中和胃酸，有迅速产生疗效、症状快速解除之优点。凡举各种胃肠不适、腹泻、呕吐、消化不良均有效；甚至解酒、宿醉、轻度咳嗽也可用，实为家庭必备良药之一。
责任编辑：燕子
(原标题：台湾观音牌救苦丹砷铁超标 宜兰要求下架)
