山东济南非法经营疫苗案持续发酵，有哪些公司涉案？黑心疫苗为何能流向全国二十余个省市？存在哪些监管漏洞？
来源：国家食品药品监管总局、山东省食品药品监督管理局、央视新闻、每日经济新闻（ID：nbdnews）
这9家药品批发企业涉问题疫苗案
山东济南非法经营疫苗案持续发酵！3月21日，国家食品药品监管总局通报：经食品药品监管总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现，有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。
据国家食品药品监管总局通报，存在问题的9家药品批发企业分别是：河北省卫防生物制品供应中心、湖南华一生物制品有限公司、陕西益康众生医药生物有限公司、山东兆信生物科技有限公司、山东实杰生物药业有限公司、郑州邦正医药有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、济宁福泰医药有限公司、陕西医维达康生物制品有限责任公司。
国家食品药品监管总局表示，请各有关省食品药品监管局对上述9家药品批发企业立即开展调查，彻底查清其虚构销售产品的真实流向，查实存在违法违规行为的，立即立案查处，依法严肃惩处。涉及其他企业的也必须追查到底。
另外，各有关省食品药品监管局应将调查结果于2016年3月25日前上报总局，由总局统一向社会公开。
3月21日，山东省食品药品监督管理局发布最新公告《山东采取有力措施严查非法经营疫苗案件》，公告称经对警方提供的查封疫苗品种清单进行核实，实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。公告公布了被查封的疫苗品种全名单，12种疫苗无第一类疫苗，全部为第二类疫苗。具体名单如下：
制图来源：央视新闻
据央视新闻报道，山东5.7亿黑心疫苗案件曝光以来，很多人都在思考一个问题：监管何在？为什么这些黑心疫苗能够流向全国二十余个省市？经调查，在整个疫苗的销售环节存在如下多个监管漏洞。
漏洞一： 用近效期疫苗来顶包常效期疫苗
本案的主要犯罪嫌疑人庞某等已经提供疫苗及生物制品的上线线索107条，从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条，其中上线人员线索涉及河南的最多，共24条，下线人员线索涉及山东的最多，共53条。
记者随机拨打这些线索所提供的电话发现，在疫苗的销售过程中，存在有这样一个现象，就是所谓的“近效期”疫苗，也就是快要接近药品失效期的疫苗，但当时还在有效期内。这种疫苗就类似于超市里低价甩卖、快要到期的酸奶一样，其价格会比较低，因此卖出去会有比较大的利润空间。疫苗销售下线的业务员一般都有业务指标，业务人员会调用这种“近效期”疫苗来顶包常效期疫苗，销售给疫苗接种点。这种顶包问题的危害就在于可能会形成疫苗到期未报废而被接种的风险。顶包之所以发生，暴露的是监管漏洞。
漏洞二：运输过程中没有经过合格冷链
在这起黑心疫苗案中，庞某并没有资质经营二类疫苗，这些疫苗在运输时没有经过合格的冷链。据调查，一些批次的疫苗被庞某从山东菏泽发出时，是用大巴车捎带的方式进行运输，冷链仅靠疫苗内的冰排。这暴露出二类疫苗的管理存在漏洞，不能保证每只疫苗都用冷链运输。究其原因还是出在成本上，因为如果用冷链，成本会相对高一些。
根据《疫苗储存和运输管理规范》规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应指定专人负责疫苗的发货、装箱、发运工作。发运前应检查冷藏运输设备的启动和运行状态，达到规定要求后，方可发运。疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业使用的冷藏车或配备冷藏设备的疫苗运输车在运输过程中，温度条件应符合疫苗储存要求。
一般来讲，接种点领疫苗的时候，如果疫苗从上级疾控中心冷库出库，会有相关的温度记录，进入基层疾控中心接种点放入冰箱里之前也会做一次温度记录，一般都是人工手动记录，基层的接种点对温度记录的操作比较随意。
漏洞三：个人如何能经营疫苗生意？
在这起案件中，庞某等人是通过网络或快递以及其它方式来销售疫苗，个人怎么可以销售疫苗？在我国，能够从事疫苗经营活动的，只有药品生产企业和药品批发企业。庞某在不符合条件的情况下，又是如何购买和出售这些疫苗的呢？疫苗生产企业、接种单位为什么能通过个人来买卖疫苗？对此，山东药监部门的回应是目前这还在调查之中，属于调查重点。
漏洞四：庞某在缓刑期内如何能作案？
另外，在这一案件中还有一个显而易见的漏洞：犯罪嫌疑人庞某之前曾因非法从事疫苗药品经营活动被判处三年有期徒刑，缓期五年执行，这次重操旧业却是在缓刑期间，她又是如何做到的？目前，这一疑点仍然待查。
山东食药监局发布的公告称，目前公安、食品药品监管和卫生计生部门已经协作联动，逐条梳理案件线索，对所有案件线索，全力追查、一追到底，严惩重处违法违规行为。
▌1.什么是第一类疫苗、二类疫苗？
第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。
第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
▌2.未冷藏疫苗流向了哪些地区？
销往全国18个省市（自治区），目前已曝光地区包括湖北、安徽、广东、河南、四川、内蒙古、河南、河北、山东。
▌3.我好几年前打的疫苗，有没有可能中招？
据报道，自2010年开始，嫌疑人庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某就已经从事疫苗的非法经营。
也就是说，2010年之后在以上18个省市接种的25种疫苗，可能存在违规储存的问题。
▌4.这次查获的疫苗是伪劣疫苗吗？
不是。据济南警方介绍，这些疫苗是正规疫苗生产厂家生产的，但其未按规定进行冷链存储和运输，部分属于临期疫苗，流通过程中存在过期、变质的风险。
▌5.打了未冷藏和过期的疫苗，会有生命危险吗？
只要是正规疫苗，未冷藏和过期，人接种之后直接致命的可能性较小。这种疫苗最大的风险是失效，即人接种后无法对相应疾病免疫。
对于狂犬病、破伤风等致命传染病，接种无效疫苗后无法防止感染，一旦感染就会危及生命。
而对于甲肝、水痘等疾病，人在接种无效疫苗后会认为自身有抗体，而放松警惕，增加感染疾病的可能。
▌6.如何防止接种到不合规的疫苗？
保证疫苗在生产、运输、储存、使用过程中的安全，是专业人士和监管者的责任，作为普通公众，只要选择正规、大型的医疗机构和防疫中心接种疫苗，就无需过分担心。
▌7.我怀疑自己接种到了未冷藏疫苗，应该怎么做？
可拨打全国公共卫生热线12320进行咨询。