据国家药品监督管理局消息,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。国家药品监督管理局通告称,对发现的违法违规问题绝不姑息,坚决依法依规严肃查处,涉嫌构成犯罪的,一律移送公安机关予以严惩。
“疫苗生产记录造假性质非常严重。”厦门大学公共卫生学院副院长张军称,疫苗生产过程有十几道甚至几十道环节,每个环节的每个动作都要有记录,任何环节不如实记录,都属于造假。
新浪微博的介入内科临床医生的大V@法医Z称:
长春生产的狂犬疫苗占全国四分之一,之后造假,这些投放市场的疫苗里面,很多是对照组(白开水一样)。
再之后,狂犬病一旦发病,基本必死无疑。 也就是说全国25%的注射狂犬疫苗的人,若是正好赶上了假的,必死无疑。
只能说幸亏本次涉事批次产品尚未出厂和上市销售,否则后果真的不堪设想,想想都后怕。
造假并非先例,此前已被通报一次
若一个人坐公交逃票被发现,辩称自己是第一次,你信么?肯定不怎么信,因为社会常识告诉我们,他是惯犯的可能性十有八九。
更何况,这并非是长春长生首次出现疫苗生产问题。2017年11月,该企业另一个疫苗产品-百白破疫苗被原食药监总局通报在药品抽样检查中,检出其一个批次产品效价指标不符合标准规定。
据中检院的数据,该公司一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。
2017年长春长生狂犬病疫苗上市量2078万支,占我国市场的1/4。另外,2017年长生生物将近99%的收入来自疫苗,其子公司长春长生净利润为5.86亿元。
据长生生物年报,其产品主要销往华东(25.94%)、西南(21.04%)、华中(18.63%),国外销售占比较小,仅为2.34%。
这种背景下造假,无异于自己人害自己人,如何能忍?
20亿买理财产品,研发费用仅占7%
值得注意的是,长生生物2017年研发费用投入为1.22亿元,占营收收入的比例为7.87%。这是什么概念?来看看同行数据,2015-2017年:
沃森生物的研发投入占营收的比重分别为26.6%、52.61%、49.87%;
康泰生物的研发投入占营收的比重分别为14.41%、11.47%、10.27%。
仔细研究长生生物财报数据可以发现,其现金流充沛,甚至有近20亿元还用于理财。宁可用20亿元买理财产品,也不愿意更多的研发投入。
狂犬病是由狂犬病毒所致的急性传染病,潜伏期通常为1-3个月,死亡率接近100%。世界卫生组织2010年更新的关于狂犬病疫苗的立场文件显示,全球每年约有5.5万人死于狂犬病,多为亚非农村地区儿童。
目前,接种狂犬病疫苗是预防狂犬病的最有效方式。狂犬病疫苗属于二类疫苗,由公民自费接种。据了解,通常狂犬病疫苗一份为5支,须在被咬伤的第1、3、7、14、30天分别接种,国产疫苗价格在每支50-80元。
此次长春长生的暴雷事件,不仅形成了公众对药品安全的忧患,还给国产疫苗的声誉造成了严重影响。
讽刺的是,在长生生物官网有这样一句话:公司秉承“关爱生命,播种健康”的发展宗旨,一直努力致力于研发“国内一流,国际领先”的预防用生物制品,为广大人民群众的生命健康提供预防保障。
作为一家高新生物科技公司,长生生物的疫苗却接连出事,说好的“关爱生命,播种健康”呢?
反思
《我不是药神》的火爆上映让人们更加关心关注药品行业的发展现状,食品药品安全攸关性命,涉及药品的毫厘都不该有任何差错。
目前我国多家医药上市企业在其经营范围内明确提及涉及房地产业务,这不仅让人轻叹国内药企的浮躁之风。对于企业而言,实施多元化战略以增加收入、降低企业经营风险本无可厚非,但是必须以做好主业为前提。
而遗憾的是国内医药企业对经济利益的追逐远超过对主业的坚持、对那份社会责任感的坚持,以致陷入副业拖累主业、而主业又陷入药品安全事件的尷尬境地。
同时,药企社会责任感的缺失不仅表现在生产环节,在事后处理环节中也表现的淋漓尽致。药品安全事件中鲜有药企主动承认错误,更不会因为发现产品存有缺陷而召回,大多数药企采取缄默或者反驳等态度,此种态度就是其不顾消费者利益的本质体现。更有甚者,企业接连发生同一类药品质量安全事件,把人民生命安全当做儿戏,企业责任感基本为零。
另一方面,药品安全事件中监管者的责任也不可推卸。我国药监部门多停留在事后监管层面,这一点从媒体曝光药品安全问题之后“相关部门”方才进入就可看出一二。监管最重要的作用在于防患于未然,然而国内药监部门的事前不作为直接拖累业内产品质量安全事件概率的降低。
与此同时,较轻的处罚力度犹如“蜻蜓点水”,对涉事企业的震慑力不足,对其他企业的警示作用更是无从谈起。单一的监管结构势必会造成资源不足、寻租行为等多种不利于药品安全的情况出现,所以新闻媒体及社会群众都应在创造药品安全环境方面发挥更多积极主动作用,为我们大家自己的健康保驾护航。