国家食药监总局整合食品流通许可与餐饮服务许可

近日，国家食药监总局发布消息，《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》审议通过，于10月1日起施行。

两个办法将食品流通许可与餐饮服务许可两个许可整合为食品经营许可，将食品添加剂生产许可纳入《食品生产许可管理办法》，规定食品添加剂生产许可申请符合条件的，颁发食品生产许可证，并标注食品添加剂。

食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。食品经营许可实行一地一证原则，即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动，应当取得一个食品经营许可证。

食品经营主体业态分为食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。食品经营项目分为预包装食品销售、散装食品销售、特殊食品销售、其他类食品销售;热食类食品制售、冷食类食品制售、生食类食品制售、糕点类食品制售、自制饮品制售、其他类食品制售等10个类别。

特殊食品生产从严许可。一是省级食品药品监督管理部门负责特殊食品的生产许可审查工作。二是特殊食品生产企业除需要具备普通食品的许可条件外，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及产品注册和备案文件。

增强操作性。一是明确食品添加剂生产许可的管理原则、程序、监督检查和法律责任，适用有关食品生产许可的规定。二是生产同一食品类别内的事项、外设仓库地址等事项发生变化的，食品生产者不需要增加或者变更许可，只需要在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告即可。三是在变更或者延续食品生产经营许可申请中，申请人声明生产经营条件未发生变化的，食品药品监督管理部门可以不再进行现场核查。

今天，省食药监局召开新闻发布会通报了今年第三季度我省食品药品质量安全状况。通报显示，今年第三季度，该局共发布了7期食品安全监督抽检信息，涉及食品样品3699批次，实物质量合格3652批次，实物质量不合格47批次，实物质量合格率为98.73%。

根据抽检监测和各部门日常监管掌握的情况，当前应当引起重视的食品安全风险主要包括以下方面：一是牛羊肉瘦肉精问题。抽检监测数据显示，部分地区牛羊肉瘦肉精仍有检出。二是一次性餐饮具卫生问题。主要是食物残渣清除不彻底，消毒效果不好，包装内发现飞虫等异物成分。三是粮食制品铝含量超标问题。在流通、餐饮领域部分自制面制品超量、超范围使用含铝添加剂。四是个别蔬菜农药超标问题。抽检监测发现个别蔬菜品种在种植和生产过程中超量超范围使用农药，致使农药残留检出或超标。

另外，今年第三季度，我省各级药品监管机构还完成药品抽验3001批次，涉及1251家被抽样单位的1097个品种，合格率为96.17%。不合格药品中最集中的是银杏叶提取物及制剂，共计58批次。各地药品监管部门已按国家食药监总局要求对上述不合格银杏叶药品采取了控制措施。

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绘图：贺婧宜

南方日报讯 (记者/王彪通讯员/李连君)药学家屠呦呦由于“发现了青蒿素，可以有效降低疟疾患者的死亡率”被授予诺贝尔生理学或医学奖，不仅让罗浮山风景区内纪念葛洪的青蒿园成为参观留影的热门景点，更让中草药再次受到广泛关注，有医疗行业从业者对记者感慨，一股“中草药热”正在兴起。

青蒿素在治疗疟疾方面究竟有何优势?中草药如何与西医结合起来?中西医结合的方向何在?记者为此专访了惠州市中医医院副院长、惠州市名中医陈洪。

治疗疟疾不只有黄花蒿

“屠呦呦从‘绞取汁’上受到启发，不仅是温度的问题。”陈洪猜测，当年葛洪之所以写明要“绞取汁”，不采取传统中药的煎煮方法，应该是葛洪从实际诊疗经验中得来。二者的区别，一方面是“绞取汁”的温度不高，另一方面青蒿素不溶于水，煎煮之后也难以得到。

陈洪介绍说，青蒿素是从植物黄花蒿中提取的一种含过氧键的特殊倍半萜内酯，该类衍生物抗疟作用迅速、高效，选择性好，且临床上未见明显抗性。尽管存在水溶性差与半衰期短的缺点，但它们仍然是目前一类重要的抗疟药，和以往其它药品相比，较少的副作用是其重要优势。

至于黄花蒿，则是菊科蒿属的一年生草本植物，广泛分布在各省，为中国传统中草药，具有清热解疟，驱风止痒等功效。除疟疾外，黄花蒿还用于治伤暑，潮热，小儿惊风，热泻，恶疮疥癣。

对于治疗疟疾，传统中医药也有多种方法。陈洪说，传统中医认为祛邪截疟是治疗疟疾的基本原则，根据临床表现的证候不同，可分别配合和解表里，清热疏表，辛温达邪，解毒除瘴，益气养血等治法。《神农本草经》明确记载常山有治疟功效。《金匮要略。疟病》在内经的基础上补了疟母这一证型，创用白虎加桂枝汤治疗温疟，鳖甲煎丸治疗疟母，一直沿用至今。《备急千金要方》除有以常山、蜀漆为主药的截疟诸方外，还用马鞭草治疟。

将建立中西医互补的传染病防治体制

对于传统中医药来说，此次屠呦呦获奖，仅是其对世界医疗做出贡献的最新例证。而在以往多次传染病的防治工作中，中医药也多有贡献。

从上世纪50年代乙脑的防控到2003年的非典防控，包括在防治甲型H1N1、H7N9流感、手足口病、登革热等传染病疫情中，中医药均发挥了作用，且成效显著。在面临新出现的疫情时，中医药的作用有时会比西药更加迅速。陈洪解释说：“西医要经过一系列提取、检查、分析，然后是动物实验和人体实验，最后才能在临床应用，而中医药对传染病往往笼统认为是‘邪气’作祟，依照传统中医药经验使用‘驱邪’的中草药进行诊治，往往可以收到不错的效果。”

对于传染病来说，控制传染往往比有效治疗更加重要。陈洪介绍，中医药历来主张未病先防，对传染病的具体防疫措施有：对外感瘟疫病人早发现、早诊断、早治疗;提出防疫隔离的具体要求，如《治疫全书》记载“毋近病床塌、毋凭死者棺触臭恶，毋食病家食菜，毋拾死者衣物”;指出病畜及被污染物品不能食用，如《金匮·禽兽鱼虫禁忌并治》记载“六畜自死，皆疫死，则有毒，不可食之”;切断传播途径，如《本草纲目》记载“天行瘟疫，取初病人衣服，于甑上蒸过，则一家不染”，已采取蒸气高温方法灭菌防疫。特别值得一提的是，我国早已采取措施与天花作斗争，明《寓意草》记“种痘医案数例”的“人工种痘”法，虽在安全度上存在一定问题，但这一创举启示了后人将它改造为“牛痘”接种法并在全球推广，终于在1977年根除天花，为人类提供了彻底根除严重传染病的成功范例。