央视3·15晚会曝光使用碎钢、废钢制造义齿(假牙)的北京瓷都忠诚医疗用品有限公司(简称瓷都忠诚),被“端了”。
昨日下午,新京报记者在瓷都忠诚看到,该公司的车间已经空置,北京市食药监局、大兴区食药监局的工作人员正在清点查抄生产义齿的违规医疗器械。
已经成立十多年的瓷都忠诚,一直进行义齿生产,销往北京、天津、河北等地,据一名内部人士透露,别看现场查抄的量不大,义齿一般不会积压存货,都是定做,该公司销售量在北京其实属于行业内前几名。
现场查抄100多盒无证原料
昨日,在瓷都忠诚查抄现场,一个口径约30厘米的塑胶小桶引起了新京报记者的注意,桶里装的是一颗颗银色的、形状不一的碎钢。
“无论里面装的器械是什么,但它必须得有明确的标识。”一名食药监工作人员说,他们从瓷都忠诚和北京北口义齿技术研究有限公司查获的122盒原料、5公斤梅森HD钴铬支架合金、30余盒牙科镍基钢牙铸造合金的包装盒上,都没有中文标识。
食药监工作人员介绍,将对上述违法产品进行扣押,对违法生产车间、库房进行查封,要求企业暂停生产、限期整改,大兴食药监局已进行立案调查,并向本市各医疗机构发布通告,暂停使用上述2家生产企业的产品。
除了无注册产品,该企业生产的义齿最近并无消毒纪录,据食药监工作人员介绍,该企业最近一次的消毒记录还是在2013年。
没有标识因“工作失误所致”
面对一批无中文标识的医疗器械原料,瓷都忠诚行政负责人王涛表示:“这都是工作人员失误所致。”
王涛解释,这种碎钢试用材料相关资质还没有送到,进货大概二三十斤,在实验上才用了一斤多。批量不可能全部用这种材料,否则产生质量问题不好解决,同时这批碎钢也并不是废钢。
王涛介绍,该公司生产的义齿主要销往河北以及北京部分地区,不过是试用材料。试用产品价格都差不多。每次材料供应商都会拿来试用,达到要求后再批量进。如果不合格,就停止。这种材料刚试用了两天。
至于消毒设施问题,王涛则称,一直有进行消毒,只是内部管理缺失,工作人员没有做好记录。
然而,此前央视记者曾对瓷都公司进行暗访,发现这些碎钢其实“大有乾坤”。
正规诊所义齿注册证已过期
新京报记者了解到,从2015年3月15日开始,北京市食品药品监督管理局启动飞行检查,开展定制式义齿产品使用和生产单位突击检查。昨天中午,北京市食药监局、通州区食药监局对通州区内的口腔诊所进行突击检查。
位于通州区新华街道的一家名为齿康的口腔诊所看似正规。诊所门口挂着中华口腔认证的牌子,诊所内一张营业性医疗机构执业许可证醒目地挂在墙上。
这样貌似正规的诊所,义齿来源却无法说清。该诊所出具的账本显示,有4家定制式义齿产品供货商,3家为北京生产企业,1家为外地企业。检查人员发现该诊所从外埠购进的“全瓷义齿固定修复体”产品注册证已经过期,通州区食药局将对该单位现场检查情况进行进一步调查核实,如发现违法生产行为立即严厉处罚。