今
年2月份,济南市公安局食品药品环境侦查支队查获了一起涉案金额高达5.7亿元的非法经营疫苗案。
犯罪嫌疑人庞某母女二人非法经营防治流感、乙肝、狂犬病、轮状病毒、Hib、水痘、脑膜炎、脊髓灰质炎等病毒的25种人用二类疫苗或生物制品,加价销给全国多地疫苗非法经营人员或疾控部门少数基层站点。
山东省食品药品监督管理局副巡视员朱增法表示,从现在调查的情况看,犯罪嫌疑人庞某非法经营的问题疫苗,是由具备资质的药品生产或流通企业的业务员个人套购出来的。疫苗虽为正规厂家生产,但未经严格冷链存储,注射后可能产生副作用。
而这一批未经低温冷藏和运输的疫苗已经流入了全国20多个省市。
昨晚,山东食药监局对外公布了山东济南日前破获的非法经营疫苗案300条线索,其中,上线线索107条,共涉及20个省、自治区、直辖市:
分别为:安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、山西和山东。
下线线索193条,共涉及24个省、自治区、直辖市。
下线除上线所涉及省份外,还涉及湖南、辽宁、内蒙古、新疆等地。(具体名单见文尾大图)
一
什么叫二类疫苗?
第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;
第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
二
未加冷链的疫苗有何危害?
知名公益科普作者、儿科医生@虾米妈咪表示,所有疫苗都是热敏感的生物制品,各国将疫苗的储存和运输温度定为2~8摄氏度。
疫苗在推荐储存的温度之下,其实也在发生效价丧失,所以在推荐储存温度状态下疫苗也有有效期限;而在推荐储存的温度以上,效价丧失的速度则会大大加快,疫苗就会在有效期限之前失效。不同疫苗的热敏感性不同,根据世卫组织给出的资料,减毒活疫苗比灭活疫苗受温度的影响更大。
(备注:根据世卫组织给出的部分数据看,一些疫苗,例如狂犬病疫苗、甲肝疫苗等在37摄氏度左右环境可以稳定1~3周,霍乱减毒活疫苗和伤寒减毒活疫苗在37摄氏度左右环境可以稳定约12小时。)
那么正规的疫苗如果因为冷藏不当或因为超过有效期限,而导致疫苗失效,接种后就无法产生免疫应答,但不是直接致命。
风险分析如下:
就个体而言,如果是接种乙肝、甲肝、水痘疫苗之类,在接种失效疫苗之后,自认为已经有了抗体而放松警惕,可能增加感染疾病的风险;
如果是给狂犬病、破伤风等传染病患者(备注:是指被感染的患者,健康猫狗咬伤的可不算)接种了失效疫苗,则会因为无法防止感染而危及患者生命。
而就群体来说,接种失效疫苗,人群没有得到免疫,大大增加了疾病流行的风险,是社会的人力和经济的巨大损失和浪费。
三
黑心疫苗如何进入医疗接种点?
赵某是安徽某医药公司从事疫苗生意的业务员,讲述了自己为何找庞某母女买疫苗及疫苗的去向:
2014年底,赵某的公司要求业务员推销一批“近效期”的HIB疫苗,“近效期”是指接近药品失效期,但仍在有效期内可以使用的疫苗。但这批的疫苗并没有被接种完,部分“过期”之后被报废。
赵某为了弥补疫苗报废的损失,向接种点谎称回公司调常效期的疫苗,实际上却低价向庞某公司的业务员进了约800支疫苗来“顶包”,销售给了安徽省宿州、淮北下属的乡镇卫生院接种站点。赵某说,疫苗已经部分被使用,没有发生接种事故和不良反应。
赵某:如果退货的话,公司会罚我,我这边通过QQ群,认识了一个叫庞晨(音)的,也是庞某下面的一个业务员,他说他那边有一些苗,我问了下价格,确实便宜,我想就进一点货,把我原来近效期报废的苗给补上。至于他这个东西没有冷链什么的我真的是不知道,说实话我也是受害者。
赵某告诉记者,这批疫苗被庞某从山东菏泽发出,用大巴车捎带的方式,他再去车站接货,冷链仅靠疫苗内的冰排。
记者:拿货的话你不需要检查冷链的环节么?
赵某:基层运输么,还做不到实施监控这块,基本上就是他给我发货放冰排,基本能保证24小时的温度的。他放到大巴车上,我这边到车站去接,也就是三四个小时的样子。
收到庞某的疫苗以后,赵某并没有告诉基层接种点这些疫苗的实际来源。
四
二类疫苗监管存漏洞
漏洞一:不能保证每只疫苗都用冷链运输。
赵某说,作为一个业务员来讲,二类疫苗流通环节,在基层很多条件达不到,不可能每一只疫苗都用冷连车来运转,那样的话成本太高了。
记者:你说的是二类疫苗,一类疫苗是不是能够做到整个环节的(温度)监控呢?
赵某:也做不到,对,也做不到。
一般来讲,接种点领苗的时候,如果疫苗从上级疾控中心冷库出库,会有相关的温度记录,进入基层疾控中心接种点放入冰箱里之前也会做一次温度记录,一般都是人工手动记录,赵某说,基层的接种点对温度记录的操作比较随意。
漏洞二:三级加价,让庞某母女非法经营疫苗有了市场