3月30日消息,昆药集团(600422)2017年年度董事会经营评述内容如下:
一、经营情况讨论与分析
2017年,在面对宏观政策改革、市场环境变化和竞争日趋激烈的情况下,公司管理层和全体员工在董事会的领导下,共同迎难而上,紧紧围绕董事会制定的目标,优化产品结构,强化营销能力建设,稳步推进研发创新,积极拓展延伸产业链,进一步增强可持续发展能力。报告期主要工作完成情况如下:
1、植物药平台业务
2017年,公司持续推进营销能力建设,在两票制背景下,持续投入强化管道管控能力,掌控管道与终端,使营销精细化向纵深推进;规范临床研究、加强学术推广,增强产品生命周期管理水平。在主导产品基层推广受医保使用限制的情况下,公司努力调整产品运营结构,在尽力维护受限品种的同时,大力推广潜力品种的提升上量,天麻素注射液、血塞通颗粒、秋水仙碱片、血塞通软胶囊等重点品种的销售数量,分别同比增长14.75%、37.94%、30.30%、5.94%。持续推动由注射剂为主向口服、注射双轮驱动的战略转型,报告期集团合并工业收入中,口服剂品种经营占比达55.83%。完成集团OTC品牌规划及大OTC事业部建设,完成集团本部OTC与贝克诺顿OTC整合,完成集团本部控销事业部与贝克诺顿(浙江)营销业务整合,进一步提升集团体系内营销、品牌、产品、市场资源的共享程度,并持续从市场准入、销售流向管理等方面对前端销售队伍给予支持。北京市场部建设初具规模,配合各营销事业部举办专业论坛、疾病救治规范巡讲、病例分享赛等活动,多维度进行学术支持与产品推广。
2、传统中药平台业务
2017年,昆中药持续强化其四大营销战略实施,推动产品市场发展。
(1)黄金单品战略:集中资源持续推动五个黄金单品销量突破,实现参苓健脾胃颗粒销售过亿;
(2)KA战略:聚焦百强连锁,双百工程实现大幅增长;
(3)昆中盟战略:聚焦优质昆中盟客户,每个客户聚焦突破,123工程实现大幅增长;
(4)昆仑战略:进一步梳理丰富招商产品线,提高精细化招商水平,引进"外脑"强化学术推广能力,提升舒肝颗粒及香砂平胃颗粒临床学术地位和医院市场覆盖率,实现销售额高速增长。除此之外,昆中药大力加强品牌建设,全年推广活动服务超过10万人次,与传统媒体和知名行业媒体合作,增加昆中药品牌露出频次。联合中康咨询开展的最美药店人活动,2017年覆盖百余家连锁,在线线下累计覆盖1.5万人次。2017年,昆中药重点品种中,参苓健脾胃颗粒销售额首次过亿元,舒肝颗粒、参苓健脾胃颗粒、板蓝清热颗粒营业收入分别同比增长12.75%、39.53%、4.83%,昆中药2017年营业收入较2016年增长15.11%、净利润增长2.85%(扣除非经常性损益后权益净利润同比增长4.81%)。
3、化学药平台业务
2017年,贝克诺顿持续开展国外产品引进,通过TEVA项目的跟进,集团外延并购的参与及外部产品的遴选和跟进,开展新产品的导入和引进工作;完成组织架构优化方案,建立预算控制节流措施,提升运营质量和效率;创新营销模式,市场下沉,开拓空白市场,抓住分级诊疗改革的机会,开拓县级医院和基层医疗市场;加快一致性评价工作,按计划推进阿莫西林系列、头孢系列等核心产品的药学研究和临床研究等一致性评价要求的相关工作。
4、医药流通平台业务
2017年,昆药商业持续推动从以分销为主的业务模式向集合分销、终端、推广、现代物流的综合业务模式转变,着力拓展终端与现代物流业务。为实施云南省终端市场延伸布局的战略,2017年完成了在版纳、玉溪地区新设商业公司,完成了楚雄州虹成、丽江医药、大理辉睿60%股权的并购。同时,位于马金铺的现代医药物流中心建设启动。昆药商业2017年营业收入较2016年增长8.98%、净利润增长71.42%。
5、投资并购及基础建设项目
2017年,除子公司昆药商业实施云南省终端市场布局计划进行的投资并购外,公司投资1,500万元(总投资3,000万元)作为有限合伙人参与认购湖北易凯长江股权投资中心(有限合伙)份额;投资3,100万元作为有限合伙人,发起设立昆明高新诺泰大健康产业投资合伙企业;创新研发项目及工业并购目标筛选评估工作持续进行中。
重点基建项目中,昆中药中药现代化提产扩能项目持续推进,目前项目一期工程的土建、净化、机电等均已收尾,正在进行设备调试和试生产的工作,项目二期工程(含配套物流中心项目)年内已开展建设,项目总体累计完成投资23,324万元(不包含土地使用权费用及预付设备款)。
天然植物药创新基地项目土建施工及设备安装基本完成,正在进行内部设施的施工装修,累计完成投资11,716万元(不包含土地使用权费用)。
6、研发
2017年,公司布局的重点研发项目中,生物制品1类新药长效降糖药苏帕鲁泰注射液申报临床、治疗脑卒中的天然药物1类新药注射用KPCXM18获得临床批件、治疗红斑狼疮的双氢青蒿素片进入临床Ⅱ期,公司参与的"中药大品种三七综合开发的关键技术创建与产业化应用"项目获得中华人民共和国国务院颁发的国家科学技术进步二等奖。年内公司共申请发明专利28项,获得22项发明专利授权。一致性评价工作进展顺利,阿莫西林胶囊、秋水仙碱片、奥美拉唑肠溶片等产品一致性评价按计划有序推进。
二、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现合并营业收入58.52亿元,比上年同期增长14.74%,其中工业主营业务收入同比增长27.66%;实现利润总额4.08亿元,同比下降15.18%;实现归属于上市公司股东的净利润3.30亿元,比上年同期减少18.95%,报告期净利润下降的主要原因有:
1、2017年2月新版医保目录,公司主导品种——注射用血塞通冻干粉针被列入限制二级以上医院使用的范围(2017年9月1日起执行),受此影响该品种销售量下降12.64%;2、三七原料涨价,三七系列制剂主营业务成本增加6,001万元。
三、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
近年来国家医药监管政策频繁出台,医药企业面临巨大挑战。随着国家各项医改政策的落地实施,医药行业的各环节正在发生变化:在研发创新环节,药品注册审评制度改革等政策的推进,将使具备扎实创新能力的企业有望取得优势,政府通过加快创新药品的上市、药品上市许可持有人制度试点、加强知识产权保护等多方面,鼓励药企开展新药研发,提高我国医药产业竞争力。
在医药生产环节,仿制药一致性评价、中药注射剂再评价将有效提高仿制药及中药注射剂的质量,提升行业集中度,引导行业升级,药品生产工艺核查、飞行检查政策的执行,促使企业药品生产质量控制的进一步提升。在医药流通环节,两票制、营改增政策的实施进一步促进医药流通领域的规范化,加速医药流通行业整合。在药品使用环节,新版医保目录的调整及《中医药法》的实施,在政策上对儿童用药、传统中医药、民族药、重大疾病用药、临床短缺药品给予了扶持,利好相关细分领域发展,促进行业结构调整。随着人口的增加、老龄化加速、环境的污染、生活节奏的加快、工作压力的增加,慢性病、亚健康人群显著增长。药品的刚性需求特征及医药市场政府调控监管,进一步促进医药市场规范化、规模化发展。
(二)公司发展战略
报告期内,公司对5年发展战略进行了滚动修订,作为华立集团股份有限公司旗下大健康产业生态圈的一个重要平台,公司未来战略定位为聚焦心脑血管,专注慢病领域的创新型国际化药品提供商。以国际化处方药与精品国药、商业龙头为一主两翼,实现中药、化学药及生物药协同发展,管道终端以处方线及OTC双轮驱动,以心脑血管领域产品、骨科产品及精品中药作为核心竞争领域,逐步将产业边界扩展到其他重大慢性非传染性疾病治疗领域。
(公司的战略目标并不构成公司对投资者的业绩承诺,请投资者理性判断,注意投资风险)
(三)经营计划
2017年公司营业收入585,228.74万元,同比增长14.74%。预计2018年度营业收入增长5%-15%之间,费用、成本的增长不高于营业收入的增长。
2018年,公司将在"啃下硬骨头穿越无人区"经营方针的引领下,通过狠抓内功执行,加快完成产品管线与销售市场的转型升级,稳定业绩,主要工作任务如下:
1、植物药平台
2018年,公司将持续推进营销转型:从单一依赖处方药尤其依赖注射剂向注射、口服并重,处方药与OTC并重的模式转型,梳理完善大零售体系;全面迎接两票制,从简单的底价模式向规范化、精细化的佣金制模式转型;加快学术价值推广体系建设,从费用驱动型营销向学术推动的复合营销模式转型,维护络泰针剂稳定的同时,持续推动天麻素注射液以及灯银脑通、血塞通口服制剂、天麻素胶囊、麻芩止咳糖浆等潜力品种的推广上量。
2、传统中药平台
2018年,昆中药将全面进行上游资源布局,深耕精品国药战略,发展下游大健康市场。推行"文化引领,战略协同,五位一体"增值营销模式,推进四大战略的落地实行,黄金战略:继续打造参苓健脾胃颗粒,清肺化痰丸和板蓝清热颗粒黄金单品的同时将黄金单品战略升级为黄金组合战略,依据疾病症状不同的特点,根据中医辨证理论论,组合用药,精准用药。持续打造过亿黄金单品。KA战略和昆中盟战略:继续集中资源大力发展双百工程和123工程,提升双百工程客户销量,并协助盟客户实现销量快速增长。昆仑战略,实现医院开发300院次。品牌升级:围绕昆中药"中药第一品牌"的战略定位,持续进行昆中药品牌升级,规范企业MI、BI、VI输出,实施"1+3"传统文化寻根计划,提升企业整体形象,继续弘扬中医药文化。
3、化学药平台
2018年,贝克诺顿将以营销为中心,继续强化核心市场的优势地位,通过阿法迪三、阿尔治、阿莫西林、吗替麦考酚酯、舒美特等重点品种的营销战略落实,推动营销模式创新,并通过灵活的、多模式的方式,拓展新业务,学习、探索建立具有贝克诺顿特色的新业务模式。加速推进口服制剂的一致性评价工作,阿尔治、舒美特等进口针剂品种,争取申报参比制剂。
4、医药商业平台
2018年,昆药商业将持续推行"立足云南、深植云南"的经营发展战略,持续实施云南地州终端市场的布局,力争成为区域性的龙头企业。2018年将在云南地州继续实施并购,力争完成4-5家公司的并购,通过地州子公司构建一批具有区域竞争能力的零售连锁药房和DTP连锁药房,通过并购和自营的方式,扩大对三甲医院的覆盖,初步完成全省终端网络布局,持续提升公司对供货商的议价能力、提高公司对终端的把控能力以及资本市场的溢价。加强投后管理及整合后业务协同能力建设,与集团内制药工业配合,形成联动发展。
5、投资并购及重点项目建设
2018年,公司将继续多渠道寻找项目目标,重点做好海外研发项目在中国的权益落地;能进一步丰富公司在心脑血管类、神经类、骨科等治疗领域产品管线的核心项目。重点基建项目中,2018年内,昆中药中药现代化提产扩能项目一期及母公司天然植物药创新基地计划正式竣工投产,昆中药陆续实施完成整体搬迁;口服固体制剂智能生产基地一期开始实施。
6、创新研发
制定新时期的产品战略和落地方案,组建昆明、上海(长三角)、北京的研发体系;持续研发投入,构建创新药与仿制药、已上市产品二次开发并重的复合型研发模式;研发管线聚焦于重点慢病领域,资源短中长期均衡配比,及时止损与转型。2018年,大力推进重点品种的一致性评价工作,争取2018年内完成注册申报;重点项目中,苏帕鲁泰的争取开展临床研究、地诺单抗生物类似物争取申报国家IND、双氢青蒿素治疗红斑狼疮的II期临床研究、曲扎茋苷临床工作抓紧推进。
7、人力资源
从选、育、用、管、留五个维度,全面推动人才的梳理、选拔与培养,加大干部效能评估,优胜劣汰、增加干部岗位的流动性;继续提倡以奋斗者为本的文化和激励制度,形成人才梯队培养计划与体系。
(公司的经营计划并不构成公司对投资者的业绩承诺,请投资者理性判断,注意投资风险)
(四)可能面对的风险
1、行业政策风险医药行业属于强监管行业,国家政策对医药企业具有强制性约束力,随着医疗改革的持续深
入以及行业供给侧结构性改革的推进,临床自查、优先审评审批、仿制药一致性评价、中药注射剂再评价、新版医保目录调整、公立医院改革、分级诊疗、两票制等多项行业政策和法规深刻地影响着医药企业的未来发展,如未能及时掌握行业政策变动趋势、提前布局调整,行业政策的发布实施将对企业生产经营带来较大影响。
2、药品招标降价风险
随着各省新一轮招标陆续完成,新的招标结果开始执行,随着国家鼓励医联体采购、带量采购,医保部门和医疗机构在招标采购中的主体作用加强,药品价格可能持续下降,行业内各企业竞争将更加激烈,公司产品尤其是处方线产品面临继续降价的风险。
3、市场竞争风险伴随医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进,医药市场结构正在发生深刻
变化,市场在逐步走向规范化和集中化的过程中,医药行业的竞争也日趋激烈,公司面临严峻的市场竞争风险和较大的竞争压力。
4、研发风险
新药研发具有高投资、高风险的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产、上市销售的周期长、环节多,容易受到众多不确定因素的影响,研发项目具有研发失败、新用药技术不被临床接受、竞争品种抢占市场先机等风险。
5、仿制药一致性评价风险随着仿制药一致性评价工作的推进,2017年末,部分企业产品陆续通过一致性评价,企业还
需面对参比制剂确定、试验医疗机构数量不足、成本高昂等方面的困难,具有较多竞品的仿制药产品,如未能在规定期限内尽早完成一致性评价,相关兑现政策的实施,将使企业面临市场规模化丢失,产品批文作废的风险。
6、原材料价格波动、经营成本上涨的风险公司的血塞通系列产品及子公司昆中药的传统中药产品,主要原料为中药材,由于中药材具
有产地分布区域性显著、采收季节性强、自然生长质量不均一等特性,市场价格易受气候、供需关系、资本炒作等因素影响,波动频繁,将在一定程度上影响公司相关产品的生产成本。此外,国家新版药典质量标准的提高,国家安全、环保等政策的施行,化学原材料产业链成本上升,同时,部分产品的企业垄断,进一步加剧了原材料价格的上涨,随着人工成本等生产数据价格的上升,经营成本上涨,企业成本控制面临较大压力。
7、环保风险随着国家及地方环保部门监管力度的提高,对公司在环保规范化管理和污染防治等方面有更
高的要求,提高公司在环保工作成本及工作难度。药品生产制造过程会产生废气、废液及废渣等污染物,公司一直以来均严格遵照国家的相关环保政策法规实行达标排放,并根据环保部门的要求进行实时监控。但随着公司的不断发展,产能不断提升,生产废弃物的增加不可避免,受限的排污指标对公司的持续发展提出了严峻的考验,为应对国家对环保不断提出的更高要求,企业在环保方面的投入将不断加大,环保风险增加。
8、产品质量控制风险
医药产品的质量直接关系到社会公众的健康,国家对药品的生产工艺、原材料、储藏环境等均有严格的条件限制,在药品生产、运输、储藏过程中,外部环境变化可能对药品本身成分、含量等产生影响,从而使药品的功效、性质发生变化,不再符合国家相关标准。虽然公司在产的药品生产车间已通过国家GMP认证,并严格按照国家GMP认证要求建立了完善的质量保证体系,使从原材料进厂到产成品出厂的全生产过程均处于受控状态,保证了产品质量。但如果公司的质量管理工作出现纰漏或因经销商不当储藏、销售等因素导致发生产品质量问题,不但可能会产生赔偿风险,还可能影响公司的信誉和产品销售。
应对措施:面对以上诸多因素造成的风险,公司将密切关注政策变化,加强政策的解读与分析,适时调整经营策略;研究市场趋势,推进新营销模式的实施,通过营销改革加速公司自身产业结构升级;适应市场需求,完善研发体系建设,加强对新产品立项的内部审批和论证工作,降低研发风险。
四、报告期内核心竞争力分析
1、拥有丰富的产品线
公司具备原料药、口服制剂、小容量注射剂、冻干粉针剂等多种剂型的生产能力,可以生产中西药品近400种,拥有约550个药品及保健品生产文号。经过多年的发展,公司在心脑血管疾病、中枢神经系统疾病、骨科用药、常用中成药、抗疟疾等治疗领域已形成一批具有较强竞争力的主营品种。在研项目中,也开展了糖尿病、肿瘤、痛风等慢病领域的重点研发项目。
2、技术与研发优势
母公司的原料药车间相继通过澳大利亚TGA和日本PMDA的GMP认证、WHO认证、美国FDA认证,下属控股公司华武制药双氢青蒿素车间通过WHO认证,在国际原料药供应中具备优势。
公司创新研发以国家认定企业技术中心为依托,建有天然产物国家标准样品定值实验室、云南省合成药物工程研究中心、云南省注射剂工程技术研究中心、云南省食品药品质量控制和技术评价实验室、云南省天然药物国际科技合作基地、昆明市冻干药物工程技术研究中心、SPF级动物实验中心、高尿酸痛风研究中心、创新药物合成中试车间等重点创新研发平台,形成了从药物合成工艺技术、制剂剂型、质量控制到产学研合作的一系列药物创新研发平台体系。同时,公司在上海建立了基于新型长效降糖生物药"苏珀鲁泰"开发的生物药研发试验中心、在美国芝加哥设立北美药物研发中心,以国际化研发战略布局来实现公司高端人才及创新技术的聚集。公司的研发项目"蒿甲醚预防日本、曼氏和埃及血吸虫病的应用及基础研究"、"复方蒿甲醚的研发、国际化及产业化"、"中药大品种三七综合开发的关键技术创建与产业化应用"分别于2001年、2007年、2017年获得国家科技进步二等奖。此外,公司重点聚焦的脑卒中、抗肿瘤、糖尿病等慢病领域布局研发,设立新药医学部对公司进入临床阶段的产品进行临床研发专业管理,报告期内,多项重磅产品取得阶段性成果,生物制品1类新药长效降糖药"苏珀鲁泰"申报临床、治疗脑卒中药的天然药物1类新药注射用KPCXM18获得临床批件、治疗红斑狼疮的双氢青蒿素片进入临床
Ⅱ期。
3、国际化的市场网络优势
公司的销售网络已覆全国,并在全国各大中城市建立了自己的销售队伍。国际市场方面销售网络覆盖了11个亚洲国家、5个大洋洲国家、27个非洲国家、2个欧洲国家及4个拉丁美洲国家,在部分地区设有下属分支机构及营销团队。蒿甲醚等抗疟制剂已在全球35个国家登记注册,三七系列血塞通产品在越南、缅甸、印度尼西亚、柬埔寨、蒙古、坦桑尼亚6国注册销售,其中,公司重点产品络泰·注射用血塞通(冻干)于2008年在越南获得注册,是中国第一个国外成功注册的中药注射剂。
控股子公司贝克诺顿具备国际背景和市场优势,通过产品领域的国际合作,融入国际研发产业链,优选全球好药并引进到中国市场;在产品引进、研发、学术推广、原料药供应等领域上拥有全球优质合作伙伴,与多家国际知名制药企业在产品领域开展合作,不断引进和代理国际知名品牌的药品,将国际高端产品推介到中国市场。
全资子公司昆药商业通过在版纳、玉溪地区新设商业公司,收购曲靖康桥、楚雄虹成、丽江医药、大理辉睿60%股权,初步构建形成云南省医药经销的终端网络布局。
4、专利、品牌优势公司是云南省最早开展专利工作,拥有专利授权最多的医药企业之一,是全国优秀专利试点
企业、国家知识产权示范企业,现拥有166项发明专利(包含9项国际PCT专利),2017年,公司的络泰牌血塞通软胶囊核心专利获得中国专利优秀奖。同时,"昆明"牌、"络泰"牌及子公司昆中药的"云昆牌"分别于2011年、2012年、2015年被认定为中国驰名商标。昆中药传统中药制剂被评选成为国家非物质文化遗产,同时昆中药也拥有中华老字号称号,且2015年荣获昆明市市长质量奖,具有良好的品牌效益。