最新批准的避孕阴道环 - 第一个可以使用一整年 - 是一种高效的避孕方法,根据临床试验数据,将于周二20100年结束,内分泌学会年会在新奥尔良举行,拉。
Annovera于去年8月由食品药品管理局(FDA)批准,是由TherapeuticsMD销售的自插系统。将环留在原位21天,并在每个循环中取出7天。它提供长达13个周期(1年)的避孕功效。它被设计为每天释放150 mcg醋酸醋酸葡萄糖和13 mcg乙炔雌二醇,其珍珠指数或失败率为2.98。
“这一比率意味着一年中每100名女性仅发生约三次意外怀孕,而未使用避孕方法的夫妇只有80名珍珠指数,”Annovera多中心临床试验研究员David F. Archer博士说。国家儿童健康与人类发展研究所参与了新的数据审查。
醋酸硒酮是一种新的孕激素,可与黄体酮受体特异性结合。与其他组合激素避孕产品不同,它不与性激素结合球蛋白结合,并且没有雌激素或雄激素活性。“我们想证明这种独特的阴道系统中的硒酮与低剂量的乙炔雌二醇是否足以抑制排卵和怀孕以及提供良好的周期控制,”Archer说。
研究人员回顾了早期剂量研究临床试验的数据,这些试验测量了女性血液中的硒酮含量以及血液中的含量。醋酸庚酯血清水平高于105 pmol / L在早期试验中抑制排卵。在仅使用孕激素环的先前临床试验中,醋酸庚酯血液水平仅在六个月内略微降低,并且当乙炔雌二醇加入环中时,醋酸硒酸盐血液水平未改变。
“目前阴道环中醋酸硒酮的释放有效地抑制了排卵,从而使这种长效,可逆的避孕药具有高水平的避孕效果,”Archer说。他补充说,戒指97%的成功率与市场上已有的最有效的避孕方法相当,至少有95%有效。
“Annovera代表了一种新颖,无手术和长效的可逆避孕方法,可提供长达一年的避孕益处,”Archer说。人口理事会开发了Annovera阴道环共同赞助临床试验,并将该产品许可给TherapeuticsMD。