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调研记录|正海生物(300653.SZ):活性生物骨研发进展符合预期 乳房补片项目处于注册检测阶段

发布:2021-05-18 19:57 | 来源:健康日报网 | 查看:
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摘要: 智通财经APP讯,正海生物(300653.SZ)在5月16日接受调研时表示,目前公司已经完成了活性生物骨发补方案的制定、发补样品的制备,完成了部分发补项目的研究并取

智通财经APP讯,正海生物(300653,股吧)(300653.SZ)在5月16日接受调研时表示,目前公司已经完成了活性生物骨发补方案的制定、发补样品的制备,完成了部分发补项目的研究并取得了研究报告,已经取得的部分实验结果都符合预期。进展较慢的原因一是因为它的“创新性”,公司和各方专家对其安全有效性的把握也都十分严谨;第二是因为它本身比较复杂,活性生物骨是一款“药械组合产品”。目前公司的乳房补片项目处于注册检测阶段,并开始准备临床试验。公司代理销售创英医疗的牙种植体,是发挥创英医疗高保障的产品品质,结合正海生物在口腔科的渠道优势和营销能力的合作。对此,公司在前期仍需要投入一定的市场开发费用,代理销售的利润率大致会呈现一个前低后高的态势,在合作初期,代理金额还比较小,对当前经营业绩不会带来大幅度影响。

具体问答实录如下:

问:活性生物骨上市后的主要竞品?

答:活性生物骨预期是骨缺损、骨坏死、骨延迟愈合、骨不连等病症的治疗,目前治疗这些病症的临床常用材料为自体骨、异体骨、异种骨和人工骨等植入材料,也是活性生物骨未来的竞品。

问:活性生物骨的技术壁垒在哪?

答:技术壁垒在于它的“活性”,即BMP-2因子,这也是活性生物骨的相对优势所在。活性生物骨通过将具有诱导活性的BMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合,形成了具有诱导活性的骨支架材料,BMP-2具有的与胶原特异性结合的能力,可以保持其在损伤部位的高浓度而不随体液扩散。

问:公司在口腔拓展合作方面代理了种植体,请问具体内容是什么?

答:代理品种是江苏创英医疗器械有限公司(以下简称“创英医疗”)的种植体系统,创英医疗是一家牙种植体系统和种植相关手术工具研发、生产及销售的高新科技企业,致力于为种植医生及缺牙患者打造口腔种植修复的整体解决方案。公司与创英医疗签署《产品经销协议》,创英医疗授权公司为其种植体产品的全国民营渠道代理,经销产品为牙种植体系统产品及相关口腔产品,授权经销区域为全国民营医疗机构。本协议旨在促进双方建立优势互补的合作关系,实现双方合作业务领域的利益共赢。

问:活性生物骨的最新进展?进展较慢的原因?

答:目前,公司已经完成了活性生物骨发补方案的制定、发补样品的制备,完成了部分发补项目的研究并取得了研究报告,已经取得的部分实验结果都符合预期。进展较慢的原因一是因为它的“创新性”,公司和各方专家对其安全有效性的把握也都十分严谨;第二是因为它本身比较复杂,活性生物骨是一款“药械组合产品”,所以其审评工作也需要国家药监局医疗器械审评中心与药品审评中心联合开展,两方专家提出的问题和意见也是比较多元化的,进而开展的资料补充也会比较复杂;资料补充涉及到产品本身的评价较多,比如安全性评价、毒性评价等相关的一些验证都需要较长时间,比如跟动物实验有关的补充资料还需要较长的实验期、观察期之后才能进行数据统计、出报告。

问:乳房补片项目是否属于公司在医美领域的布局?

答:在研产品乳房补片,临床用途是乳房重建中的软组织修复。由于各种原因的病变切除乳房给患者的生理和心理均造成巨大的损害,部分患者就会有选择乳房重建手术的意愿,目前国内选择重建的比例远低于国外,但随着经济的发展和医患认知的提升,对这块的需求有望日益增加。目前公司的乳房补片项目处于注册检测阶段,并开始准备临床试验。

问:公司的研发拓展路径是怎样的?

答:公司研发拓展路径有两条线,第一条是基于脱细胞技术的路线,以拥有自主知识产权的脱细胞技术为依托,对现有销售产品线进行升级迭代和横向应用的延展;第二条线则是基于公司已经覆盖的口腔和神经外科等科室和渠道、借助已经形成品牌优势,去开发拓展相同科室和相同渠道的新产品,不断追求创新,以提供更具综合性的临床解决方案。同时,公司也会结合自身的产品转化能力,开拓性的进行外部合作,进行更多的产品开发。

问:公司会不会考虑进一步开展股权激励?

答:正海生物作为科技创新型公司,一贯重视人才队伍建设和人才培养工作,公司有完整的激励考核机制,也会不断完善公司的激励体系。

问:公司未来考虑收购兼并的方向是?

答:公司所处的再生医学领域有着非常广阔的发展前景,公司也将继续沿着这条道路走下去。选择方向上,第一考虑与公司现有渠道协同的标的,尤其是与口腔渠道协同的标的;第二考虑跨技术平台、跨赛道的标的。在产能足够的情况下,公司则没必要通过收购整合来获得同类产品的市场份额,而是会通过竞争来抢占更多的市场份额。

问:公司代理销售创英医疗牙种植体,未来销售预期或盈利能力会是怎样的?

答:目前整个牙种植体市场中,国产产品的市占率仍比较低,近年来牙种植市场也有价格下行、市场下沉的趋势,所以我们比较看好牙种植体国产替代的市场前景。公司代理销售创英医疗的牙种植体,是发挥创英医疗高保障的产品品质,结合正海生物在口腔科的渠道优势和营销能力的合作。对此,公司在前期仍需要投入一定的市场开发费用,代理销售的利润率大致会呈现一个前低后高的态势,在合作初期,代理金额还比较小,对当前经营业绩不会带来大幅度影响。

问:公司是如何筛选研发项目的?

答:公司研发团队中有专门做市场调研的队伍,筛选项目的标准首先是在公司自己的技术平台优势上,再基于市场的切实需求,并结合公司战略发展需要,去筛选项目并立项。

问:公司如何看待今后的横向发展,是否有外延拓展的可能性?

答:公司的横向发展大致有三条路径。第一是对外的技术合作,公司作为技术的承接平台,已经与中国科学院遗传与发育生物学研究所、中国科学院上海硅酸盐研究所等国内知名科研院所建立了稳定的合作关系;与东华大学共建了“正海-东华杂化材料产业研发基地”,与齐鲁工业大学共建了“创新联合实验室”,以加速公司技术更新和提高转化效率。第二是对外的商业合作,公司会尝试与有可能产生合作的优秀企业进行接触和探讨,以最终达成强强联合、形成协同效应。类似于种植体代理这样的基于已有基础业务的开拓合作。第三是横向的收购兼并,公司内生增长的同时也不排斥并购,但是公司秉承稳中求进的经营理念,坚持并购标的必须与公司有协同效应,能够真正给公司带来价值,不会搞忽悠式并购重组。