2017年10月30日 16:47
药明康德 药明康德 迈博斯 CFDA 二代抗PD-L1新药 临床申请 561 2017-10-30 16:47
迈博斯生物（MabSpace Biosciences）公司宣布，已于2017年9月12日向CFDA提交了MSB2311的新药临床试验（IND）申请。MSB2311是具有pH依赖性抗原结合特性的第二代PD-L1抗体。该项目受中国十三五计划国家重点研发计划支持，因此享有加速审评权益。MabSpace计划在2017年12月提交美国IND，并于2018年上半年在美国及随后在中国开展首次人类临床（FIH）研究。
MabSpace创始人兼首席执行官钱雪明博士说：“我们很高兴将第二代PD-L1抗体推广到人类临床研究。该抗体独特的pH依赖性抗原结合性质允许活性抗体在肿瘤中的渗透和再循环，使药物获得更长的肿瘤内停滞时间，并且在多种肿瘤模型中显示出优异的抗肿瘤活性。与FDA批准的第一代PD-L1抗体相比, MSB2311的功效和耐受性均有显著改善,具有成为同类最佳PD-L1抗体的潜力，并且是联合治疗的理想骨架。”
▲MabSpace创始人兼首席执行官钱雪明博士（图片来源：LinkedIn）
MSB2311是一款pH依赖的PD-L1抗体。今年早些时候，MSB2311的临床前数据被ASCO-SITC会议选中在会上交流。MabSpace使用其独特的免疫耐受屏障突破技术和转化研究平台筛选出了MSB2311，该平台旨在产生和鉴定与治疗靶标上不同表位结合的候选抗体。MabSpace拥有MSB2311的全球使用权。
MSB2311是MabSpace研发产品管线中进入临床的第一个药物。MabSpace的肿瘤免疫疗法管线还包括靶向调节性T细胞，骨髓衍生抑制细胞，树突细胞和基质细胞的免疫调节功能的其它六种抗体分子，可以与MSB2311联合使用。
参考资料：
[1] MabSpace Biosciences Submits Investigational New Drug Application for Its Second Generation PD-L1 Antibody With pH-Dependent Antigen Binding Property
[2] 迈博斯官方网站
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