中国吉林网讯记者 艾灵 今年4月,长春市食药监局对长春长红制药有限公司进行了药品GMP飞行检查,现场检查发现该公司存在多项严重缺陷,严重违反了《药品生产质量管理规范》规定,长春市食药监局依法收回其《药品GMP证书》。这是今年以来主动收回的第一张《药品GMP证书》,对辖区企业起到了应有的震慑作用。
长春市食药监局对该公司法定代表人和质量负责人进行约谈,食药监局负责人在约谈会上强调,企业因严重违反药品生产质量管理规范,近年来多次被省市局收回《药品GMP证书》,企业要深入查找原因,认真加以整改,确保生产的药品质量安全有效。通过约谈,进一步强化了企业的药品质量安全的责任意识。
企业法定代表人深刻认识到问题的严重性,对飞行检查发现的缺陷进行了认真整改,现已符合药品GMP要求,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》,长春市食药监局于8月末依法发回其《药品GMP证书》。