医药行业是我国对外开放最早的行业之一。当前，全球医药行业格局正发生着深刻的变革，企业国际化发展不仅是大势所趋，更是中国医药行业转型调整的必由之路。条条大路通罗马，在中国医药行业国际化的进程中，许多企业走出了独具特色的国际化之路。中国医药行业正站在新起点，面临新挑战，迎接新机遇。
2017年1~4月，我国医药进出口总额352.21亿美元，同比增长9.72%。其中，出口额186.27亿美元，增长4.39%；进口额165.94亿美元，增长16.39%；贸易顺差20.32亿美元，同比下降43.33%。中国医药保健品进出口商会副会长许铭在接受国际商报记者采访时表示，进出口额的变化表明我国医药贸易更加平衡，结构更加合理。这主要归功于国家良好的政策环境和企业自身发展给力，我国药企的国际化进程将更进一步。
ICH添助力
国家食品药品监督管理总局（CFDA）6月正式成为国际人用药品注册技术协调会（ICH）成员。许铭认为，这是中国医药在国际上迈出的历史性一步，意味着我国在ICH规则制定中拥有了话语权和参与决策权，中国医药行业的国际化进程会大大加快。
ICH旨在协调各国的药品注册技术要求，使药品生产厂家能够应用统一的注册资料，提高新药研发、注册、上市的效率，推动药品注册要求的一致性和科学性。许铭指出，CFDA提出有条件地加入ICH，这是中国制药人梦寐以求的境界，是一个里程碑式的转折，是进一步融入国际市场的契机。
记者了解到，在日前召开的国际人用药品注册技术协调会ICH新闻通气会上，国家食药监总局国际合作司司长袁林表示，加入ICH将有利于提升我国药品的监管能力，逐步参与并引导药品注册国际规则的制定，推动安全有效的创新药品早日满足国内外患者的临床用药需求。同时，这也意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，可以有效提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。
据悉，加入ICH后，其成员间将在最大程度上相互接受研究开发数据；求同存异、协商对话，以便及时将新药推向市场，惠及病患；标准逐步统一化，免去重复工作。这无疑是中国药企在国际化进程中节约时间和空间成本的一大利好。
两个维度赛跑不能输
“医药企业的国际化进程实际上是在两个维度上进行赛跑，一个是空间维度，一个是时间维度。现在国家对中国企业和外资企业一视同仁，如果我们的医药企业市场做不好，机会稍纵即逝。国外的医药企业好产品注册很快，你要是不加快创新、不做市场布局的话，在家门口就可能把阵地失掉了。”许铭进一步阐释道，全球化格局下，很多情况下的临床数据是共享的，澳大利亚也好，美国也好，中国也好，空间概念越来越淡化，所以两个维度赛跑是中国企业必须考虑的核心因素。换句话讲，医药行业已经到了游戏规则在改变、大环境在改变、政策环境在改变、竞争态势在改变的状态。企业积累的规律性的判断已不适用当今以及未来的发展形势。
不进则退是中国医药企业面临的新常态。许铭对国际商报记者表示，企业要想在竞争中不被淘汰出局，“十八般武艺都要耍好才行”。从企业层面来看，需要有前瞻性的、战略性的眼光，打破国际布局，通过合作、联盟等方式合纵连横，才能在残酷的国际竞争中屹立不倒。
许铭强调，中国医药企业国际化还有一个很重要的问题，医药行业应该是一个不折不扣的行业，不能缺斤少两，也不能投机钻营，无捷径可走。做药就做良心药，这是医药人的根本，这样企业才能走得更远。
