本报记者 朱萍 实习记者 柳旭 北京报道
导读
因为医药行业的特殊性，从生产、采购、销售等环节国家有一系列相关规定。上述每一个环节都将影响企业的发展，影响正在IPO中的医药企业。在业内人士看来，“反腐、两票制、质量一致性评价、GMP和GSP的严格监管”是在重构医药行业和市场。比如创新型药物的营销模式需要从“关系型”向“学术性”转变，而仿制性药物的营销模式要从“关系型”向“广覆盖、深渠道”转变。
医药行业规范运作的要求不断提上日程，这个效应也传导至医药医疗类企业IPO过程中。
据21世纪经济报道记者不完全统计， 截至2017年6月30日，共有86家医药医疗类企业进行IPO，核准发行的20家，过会的8家，未过会的7家，中止/终止审核的7家。多家涉及回扣、两票制等敏感问题。
多位接触证监会及了解证监会发审程序的业内人士向21世纪经济报道记者表示，目前监管趋严的趋势仍不减，包括医药行业在内的信披都在走差异化、精细化的道路。从证监会的询问及医药行业企业的回复中可以看出，近两年来相关问题询问越来越细，如两票制对企业营销的影响，药企实施的销售激励与专业化学术推广之间的关系等。
罗兰贝格管理咨询公司合伙人金毅向21世纪经济报道记者表示，表面看是上市申请被否，其实深层次核心原因是业务的合规性和业务的可持续发展问题，短期内医药企业IPO通过率不会高，但中长期会好起来。高特佳投资集团执行合伙人曹仲良则特意强调，后续IPO企业主要仍需关注具体企业的销售模式。
IPO“诱惑”
2017年上半年，核准发行的20家企业中，浙江诚意药业股份有限公司、海南普利制药股份有限公司等11家公司主营业务为药品研发、生产和销售；另外有4家主营业务为医疗器械设备；1家为保健理疗，1家为基因组学类的诊断和研究服务，1家为生物再生材料的研发、生产与销售，1家为血液制品的研发、生产和销售，还有1家为生物电子技术。
21世纪经济报道记者梳理发现，上述20家已核准发行的企业募集资金用途（四家未标注）集中在研发、促进营销和补充流动资金三方面，其中天圣制药集团股份有限公司以118561万元领跑募集总金额榜单，而开立医疗募集资金总额最少，为20925.23万元。
实际上，目前很多医药行业企业不是已经IPO就是走在IPO路上。从刚发布的“中国制药工业百强”的名单看，大多数是上市公司或者上市公司子公司。麦斯康莱创始人史立臣向21世纪经济报道记者指出，企业上市能广泛吸收社会资金，迅速扩大企业规模，提升企业知名度，增强企业竞争力。企业上市融资，进行资本运作，实现规模的裂变，获得弯道超车的机会，迅速跨入大型企业的行列。
达康医疗董事长陈少波向21世纪经济报道记者表示，在公司成立之初就定下来上市目标，进入资本市场方便风投的退出，另一方面则可以借力资本市场更好地发展；一位IPO申请已被受理的药企董秘则表示，企业已经在新三板上市，但新三板流动性比较小，而且企业目前处于快速增长期，需要募集更多的资金来发展，为此从新三板转战主板IPO。
而近年医药行业并购潮频现，这其中大部分是医药上市公司为了加快发展、进行产业链延伸等进行的一系列并购行为，如华润三九收购圣火药业。根据上市公司公告、高特佳研究报告等多方统计，2016年医药健康行业并购超过400起，金额超过1800亿元。
对于并购趋势，华泰证券研报指出，医疗服务板块因日益提升的居民需求及国家医改和政策的大力支持，行业收入和净利润增速均实现高增长，这一态势未来还将持续。金毅向21世纪经济报道记者指出，2017年医药行业并购大趋势不减，各细分领域并购仍会很活跃，如中小型化药企业将逐步专业化或被收购、连锁药店整合也将进一步加剧等。
一些上市公司转型也借助资本市场定增。此前21世纪经济报道记者统计发现，在2015年11月，20天内有超过10家上市药企发起定增，总金额高达182.1亿元。一些上市公司看好医疗产业发展前景，亦是通过定增手段完成转型。如2015年11月19日，主业粘胶纤维的澳洋科技拟募集资金总额不超过9.6亿元，向大健康产业战略转型；主业为电热合金材料的合金投资2015年11月20日发布定增公告，以PPP方式拓展医疗卫生、养老等产业，拟募资20亿元转型民营医院。
7家未通过发审会
无疑，药企进入资本市场后，可以获得更好的资金支持，但并不是所有IPO企业都能成功。据21世纪经济报道记者统计，上半年有7家药企折戟，7家中止/终止发审。
wind数据显示，今年上半年，证监会发审委审核的首发公司共有275家，其中224家通过首发审核，37家被否，7家暂缓表决，7家取消审核。从上可以看出，医药行业是被否比例较高的一个行业。
根据证监会此前发布的消息，未通过发审会IPO企业存在的问题主要有五个方面：内控制度的有效性及会计基础的规范性存疑；经营状况或财务状况异常；持续盈利能力存疑；关联交易及关联关系存疑；申请文件的真实、准确、完整和及时性存疑。而上述7家未过会的医药企业存在的问题主要包括以下3个方面：经营状况和财务状况异常；涉嫌商业贿赂问题；相关风险未及时披露问题。
6月23日，中国证监会官网发布公告显示，河南润弘制药股份有限公司（下称河南润弘）被否，因其产品质量问题多次被处罚和曝光，而润弘制药在历次提交的申请材料中却只字未提。此外，润弘制药还被要求回答专业化学术推广是否存在商业贿赂等问题。
据了解，该公司主要产品为长春西汀注射液，可用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。但该公司产品5次涉及质量问题，且被列入安徽省等地“重点药品监控目录”。证监会认为其相关信息披露存在不准确、完整，相关风险未充分揭示。
而江西3L集团，则是因为申请文件不齐备等导致审核程序无法继续而被中止审查。
早在2014年6月，江西3L集团就进行了首次预披露，但据证监许可〔2015〕1706号文件，因销售人员“私刻印章”及存在假发票等事件，其内部控制制度的有效性受到质疑，2015年5月22日的发审会上，江西3L集团的IPO申请被否决。
