彭峥峥根据自己的工作经验,介绍了合规工作的基本框架,即以流程、政策和系统为基础,以企业文化、培训沟通、目标和绩效、审核与决策为内容的强大的执行力,并通过以审计、数据分析以及报告为内容的监控手段三者紧密结合形成闭环,以推动合规的持续发展。
这一切,都离不开信息系统的支持。
制药企业通常以在国内举办学术活动、赞助协会或学会等医疗卫生机构举办学术会议以及各类项目合作的形式展开学术推广和教育活动,彭峥峥通过具体案例分析的方式阐述了如何在合规的框架体系下去执行和管理这些活动。她还指出,目前值得注意的是,在日趋火热的创新型推广举措中,应该特别考虑不良事件风险、数据隐私风险、版权风险、社交媒体风险、DTC风险以及其他法律法规风险等问题。
广东天普生化医药股份有限公司首席运营官金华顺表示,合规风险会存在于推广资料、说明书、会议、礼品、赞助等各环节;其实对策就是“找对人、说对话、用对方式。”
广东天普生化医药股份有限公司首席运营官金华顺
天普基于公司合规为本的战略,聚焦领域解决方案+体验,提出了自己的平台战略和技术手段。围绕包括医生、医院、战略合作伙伴和政府机关等核心客户,天普提出通过平台化运作、理解客户需求,以病人为中心,为医患提供全方位解决方案,做值得尊敬的合作伙伴。
据了解,此次风险沙龙组织者安永咨询风险服务部,多年来一直致力于为药企提供包括风险管理、内部控制、合规管理等方面的咨询项目,曾协助多家外资药企开展合规体系搭建、优化与监督工作,也曾经与RDPAC合作开展药品质量研究项目。
安永咨询服务部为医药企业提供合规管理相关的专业咨询服务,包括搭建具备可落地性和可操作性的药品推广规范体系,为公司市场推广人员、合规人员、公司管理层提供配套专业培训;协助企业开展合规风险评估,开展全面或专项的测试与评价工作,检查合规管理制度与流程在公司运行效果;协助企业开展合规管理转型工作,实现公司合规管理制度体系的升级、与合规相关的业务信息系统的升级、合规组织架构与人员职责的升级等内容。
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