【研究报告内容摘要】
投资要点
亊件: 近日,国务院办公厅发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见》,提出了医药产业发展的总体目标,同时提出了七大任务和六大保障措施。
提出加快药品首仿,年均增速10%的总目标。《意见》指出,到2020年,医药产业创新能力明显提高,供应保障能力显著增强,90%以上重大专利到期药物实现仿制上市,临床短缺用药供应紧张状况有效缓解;产业绿色发展、安全高效,质量管理水平明显提升;产业组织结构进一步优化,体制机制逐步完善,市场环境显著改善;医药产业规模进一步壮大,主营业务收入年均增速高于10%,工业增加值增速持续位居各工业行业前列。
七大任务:加强技术创新排在首位。七大任务包括:加强技术创新,提高核心竞争能力;加快质量升级,促进绿色安全发展;优化产业结构,提升集约发展水平;发展现代物流,构建医药诚信体系;紧密衔接医改,营造良好市场环境;深化对外合作,拓展国际发展空间;培育新关业态,推动产业智能发展。该指导意见对创新的重视引人注目,在药物、器械、中药现代化三个领域提出创新要求。
在药品领域:推进新药创制,加快开发手性合成、酶催化、结晶控制等化学药制备技术,推动大规模细胞培养及纯化、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养等生物技术研发及工程化,提升长效、缓控释、靶向等新型制剂技术水平。以临床用药需求为导向,在肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、精神性疾病、高发性免疫疾病、重大传染性疾病、罕见病等领域,重点开发具有靶向性、高选择性、新作用机理的治疗药物,重点仿制市场潜力大、临床急需的国外专利到期药品。受益标的:恒瑞医药、华海药业、千红制药、智飞生物、华兰生物。
在器械领域:重点开发数字化探测器、超导磁体、高热容量X 射线管等关键部件,手术精准定位与导航、数据采集处理和分析、生物三维(3D)打印等技术。研制核医学影像设备PET—CT 及PET—MRI、超导磁共振成像系统(MRI)、多排螺旋CT、彩色超声诊断、图像引导放射治疗、质子/重离子肿瘤治疗、医用机器人、健康监测、远程医疗等高性能诊疗设备。推动全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、高通量基因测序仪、五分类血细胞分析仪等体外诊断设备和配套试剂产业化。发展心脏瓣膜、心脏起搏器、全降解血管支架、人工关节和脊柱、人工耳蜗等高端植介入产品,以及康复辅助器具中高端产品。积极探索基于中医学理论的医疗器械研发。受益标的:乐普医疗、华润万东、东诚药业、九强生物、鱼跃医疗。
中药现代化:开展中药、民族药及其临床应用技术标准研究,加强中药材种植(养殖)培育技术标准制定,建立中药道地药材标准体系,加强对中医药领域的地理标志产品保护。开展中药材良种繁育和现代种植(养殖)、生产技术推广,在适宜地区建设规范化种植(养殖)、规模化加工一体化基地。加快建立中药材资源动态监测体系,开展野生中药材资源利用的生态环境影响评估。加强中药材、中药生产、流通及使用追溯体系建设,提高中药产品质量和安全水平。受益标的:天士力、云南白药、佐力药业、康恩贝。
六大保障:在多个角度提供保障措施,确保行业健康发展。六大保障措施包括:强化财政金融支持;支持创新产品推广;健全政府采购机制;深化审评审批改革;加快人才队伍建设;加强产业协同监管。
投资建议:在降价、控费导致行业增速下行的背景下,《意见》提出未来5 年医药行业年均增速不低于10%的发展目标,同时提出六大保障措施。尤其把加强技术创新放在更突出的位置,并鼓励加快药品首仿,对技术实力过硬的创新药企业以及优质仿制药企业非常有利,建议重点关注恒瑞医药、华兰生物、天士力、九强生物、乐普医疗、东诚药业、千红制药、华海药业。
风险提示:系统风险,政策风险。
