健康一线（vodjk.com）12月13日讯 今日，人福医药集团股份公司发布公告称，该公司子公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的WXFL10040340胶囊的《药物临床试验批件》，该药品由公司的全资子公司武汉珂美立德生物医药有限公司和参股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司联合申请。
PARP抑制剂用于BRCA突变或缺失以及PARP酶过度表达的恶性实体瘤（如卵巢癌、乳腺癌、肺癌等）的单独用药或与放化疗联合治疗。本次PARP抑制剂胶囊由武汉珂美立德生物医药有限公司和湖北生物医药产业技术研究院有限公司联合开发，于2016年4月向国家食品药品监督管理总局提交临床注册申请并获得受理。
项目累计研发投入约为2000万元人民币。PARP抑制剂胶囊为化学1类新药，该药物化合物结构新颖，公司已提交了相关中国专利申请1项（CN201410144173.0）、以及PCT国际申请2项（PCT/CN2015/075363、PCT/CN2016/100821）。目前，国内外暂无与该研发项目结构一致的药物处于临床或上市。根据米内网显示，中国城市公立医院抗肿瘤化学药2015年度销售额为467.66亿元。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，武汉珂美立德生物医药有限公司和湖北生物医药产业技术研究院有限公司在收到上述药物临床试验批件后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家食品药品监督管理总局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。
