毕井泉:
婴幼儿配方乳品是食品药品监管部门监管最严格的产品。在新修订的食品安全法的第81条规定，婴幼儿配方乳粉生产企业应当从原料进厂到成品出厂实行全过程的质量控制，对产品的出厂要逐批检验，这是《食品安全法》对婴幼儿配方乳粉生产企业作出的规定，这也是企业必须履行的一个义务。
总体上看，婴幼儿配方乳品的质量是可靠的，使用也是安全的，现在全国婴幼儿配方乳粉的企业有103家。2015年，我们组织对全国所有生产企业的产品和部分进口产品进行监督抽检，监督抽检的数量接近3400批次，检验的项目覆盖了食品安全国家标准规定的全部项目，检出不合格样品94批次，其中有36批次样品个别指标不符合标准，存在食品安全风险，大概占总抽样数量的1%略多一点。还有其他58批次虽然是不合格，但是是属于与包装标签的明示值不符，不存在质量安全的问题。这些详细的信息总局都在第一时间在我们的官方网站上公开了，所在地的食药局对这些存在食品安全风险的产品都采取了召回措施，对个别的企业进行停产整顿，对标签不合格的也都召回进行了更改。现在检出问题比较多的主要是一些小企业，特别是羊奶粉的生产企业，我们对这些企业的整个生产体系进行了系统性的检查，叫做食品安全审计。指出他们在研发、生产、检验全过程管理体系中存在的缺陷，2月26日总局的官方网站发布了17家生产企业在体系方面存在问题的通告，要求企业进行整改。
今年我们将进一步加强婴幼儿配方乳品的监管、抽样检验，从去年每个季度抽样检验公布一次改成“月月抽检、月月公开”，我们还要继续加大生产体系的检查力度，严格控制婴幼儿配方乳粉配方的数量和品牌，禁止利用配方进行夸大宣传、误导消费者。
谢谢。
彭博社记者:
之前国家食品药品监管总局推出了关于针对一些新药品的审批的新规定，包括癌症和肝炎等重要的疾病，现在面临着公共卫生方面，尤其是像肝炎这种疾病的重大影响，请问针对外国公司申请这种新药的审批有没有这样的时间表，外国公司需要花多长的时间能够通过相关的新药审批？谢谢。
毕井泉:
药品审评积压确实是食药总局现在面临的一个比较艰巨的任务，我们的药品审评积压最高的时候曾经达到32000多件。从前年年底开始，食药总局着手研究推进药品审评审批制度的改革。去年8月，国务院专门印发了改革的文件，提出了提高药品审评审批的标准，推进仿制药质量和疗效的一致性评价，实施药品上市许可持有人制度的试点，简化药品审评的程序，加快药品审评的速度，提高药品审评的效力。这些改革措施现在都在推进的过程中。
刚才讲到的有关的药品多长时间能够批出来，现在我不好给你一个时间表，只能说时间肯定比以前有所缩短。去年药品审评中心审评完成的数量比2014年增加了90%，现在药品积压的数量大幅度下降。我们对药品临床的审批，新药由过去Ⅲ期临床要审批3次，现在审批一次，以后第二次、第三次的临床都通过会议的方式来进行沟通，如果同意就进入到下一阶段。对仿制药的临床试验申请，由原来的审批制改为备案制，这些都大大提高了药品审批的效率。
最近刚刚发布了加快药品审评的若干政策，明确了药品优先审评的一些品种，就包括刚才彭博社这位先生所提到的药品。我们对这些优先审评的药品也明确了一些优先的政策措施，包括刚才我说的建立药品上市申请人与药品审评人员的会议交流制度，包括对罕见病、其他特殊病种减少临床试验病例数的要求，也还有对治疗严重危及生命的疾病、对没有有效治疗手段的新药，允许在Ⅲ期临床前有条件的批准上市。
毕井泉:
在优先审批审评的意见中，我们进一步明确了审评方与申请方各方的责任，对这些药品的受理、审评、检验、现场核查都规定了明确的时限，对需要补充的资料要一次性告知，对于申报资料存在真实性问题的，也规定了一些惩罚的措施。现在提出这些要求，对我们药品审评的队伍建设提出了更高的要求。美国药品评审中心的审评人员总数量5000多人，中国现在药品审评中心实际在岗的人数也就130多人，而且现在我们的骨干流失比较多，最近这三年我们在第一线的评审员流失了1/3，到企业去他们的工资收入大体上相当于现在在药品评审中心评审员工资收入的10倍。我们的药品评审中心审评的是全球高科技的企业最新的科研成果，所以我们一定要能够招得进来一流的科学家，特别是有着丰富经验的医生，来主导新药上市的审评。而且我们的审评人员也要与人口大国、消费大国、制药大国相称，因为我们面对的不是中国自己的企业，而是全球的企业，而且是全球的高科技企业。国务院已经明确我们要研究制定政策，要使得这些审评人员能够招得进、留得住，我们正在研究改革药品审评的制度以及药品审评机构的体制方案，要通过药品审评体制的改革，保障审评药品质量安全，最重要的是有效。
当然，如果像美国的FDA那样把审评中心扩大到5000人，说句老实话，我还不敢设想，即使能给我们1000—2000人也要逐步扩大。所以要从根本上解决药品审评效率低的矛盾，确实还是需要一段时间，还需要我们作出艰苦的努力。
郭卫民:
食药局正在全力做这件事，当然也面临一些问题。继续提问。
凤凰卫视记者:
毕局长，我们最近注意到有一个大学的研究报告指出，在江浙沪地区有一些儿童的体内普遍含有兽用抗生素的问题，并且可能导致肥胖，并且指出这个肥胖可能与兽用抗生素有直接关系，与人用抗生素的关系并不是那么直接，不知道总局有什么回应？另外，现在我国国内兽用抗生素残留问题有多严重？谢谢。
