全国人大代表赵步长：关于完善中成药价格政策，改革价格形成机制的提案
中国经济周刊-
全国人大代表赵步长 郎丰君 摄
赵步长多年来一直潜心研究心脑血管疾病的中医治疗，吸取古今中外医学之精华，在中医学及现代医学“脑心相通”理论的基础上，结合现代人特点，于1993年与伍海勤教授及赵涛创新性地提出了心、脑血管疾病治疗的新理论体系——“脑心同治”理论，备受中西专家认同。
赵步长教授潜心研究了“药气针、钻颅抽血、颈动脉灌注”三大技术，并以此为基础研制成名牌产品“步长脑心通”、“丹红注射液”、“步长稳心颗粒”等著名心脑血管病药物。
步长制药创业至今已走过23年，一直坚持“听党的话，走社会主义道路”，高举民族医药大旗，专注与中药、专利药的研发、生产、销售，勇于承担社会责任，成为引领中国中医药事业发展的龙头企业。
2016年3月6日上午，中共中央政治局常委、国务院总理李克强来到十二届全国人大四次会议山东代表团，参加审议政府工作报告时，赵步长教授受到李克强总理的亲切接见。
赵步长代表认为，当前中成药价格的政策亟需完善，形成机制急待改革，为此他向中国经济周刊-
以下为赵步长代表的提案原文：
关于完善中成药价格政策，改革价格形成机制的提案
李克强总理在此前的政府工作报告中关于医改部分，明确指出：“改革方向是发挥市场在资源配置中的决定性作用，大幅缩减政府定价种类和项目，具备竞争条件的商品和服务价格原则上都要放开。要取消绝大部分药品政府定价，下放一批基本公共服务收费定价权。”十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》，也明确提出要“完善中医药事业发展政策和机制”。中成药价格政策和形成机制的完善，应是其重要内涵。
目前中药产业面临一系列挑战，诸如劳动力成本、中药材原料与成药质量问题、市场秩序扭曲、“劣币”驱逐“良币”现象以及科技进步与创新能力不足、国际化市场开拓力弱等都与中成药价格问题有关。我们认为，当前中成药价格的政策急需完善，形成机制急待改革。
一、中成药价格相关问题
1、劳动力成本价格大幅上涨，政府限价虽未降低但实质上相当于已经降价
近十年来，中成药价格基本没有变动，价格管理部门对中成药采取了扶持政策。由于中成药原料是农产品，劳动力、能源及包装材料等因素也在不断上涨，加之为满足新版GMP升级要求所追加的投入，部分品种尤其低价药经营处于亏损状态。
2、政府组织的药品招标采购已扭曲了正常市场价格竞争行为
由于招标过程中难以有效评估药品质量、疗效、安全性，只能以价格作为核心竞标，出现“唯低价是举”，导致市场扭曲。相当一些小企业靠偷工减料低成本低价占领市场，结果阻碍了中成药企业整体集约化、集中度发展，甚而出现反向规模化企业。
不仅如此，由于价格链的恶性传递，进而刺激伪劣药材的滋生泛滥(近年药材专业市场问题突出)，严重打压了中药农业规范化、组织化和现代化发展。
3、社会平均成本为基础的政府定价机制已不适应产业发展需要
由于药材原料的差异、创新研发技术与投入的差异、工艺技术的差异、质控技术与体系的差异以及上市后安全性研究投入的差异等因素，同一品种的中成药常常导致药品内在价值与成本差异显著。
仅就药材原料差异而言，产地不同道地性不同、同一产地又有个头成色品规不同，还有可控制化肥农药等污染的中药材优良种植规范(GAP)稳定基地定点供应和一般市场交易采购等差异。中成药采取社会平均成本为基础的价格形成方式难以体现上述差异。
虽然优质优价原则可以有一定的差别体现，但对于这样诸多差异，无论是行政限价模式还是现行的招标定价模式，都难以人为精确核定中成药的市场价值。
近十年来，我国有关方面曾开展了大量的调查研究，下了很多功夫，采取了一系列的具体措施，还是难以科学区分中成药这些繁杂差异，现实以价格为基础的招标采购报销补偿机制的结果，既压制了各种优质产品的市场空间，不利于中成药集约化多层次品牌企业的发展，又严重压抑了具有中、高档健康产品消费能力人群的需求。
面对这些问题，如何完善中成药产品价格形成机制，充分发挥市场调节中成药这些差异的价格杠杆作用，注重优质中成药消费者自费选择权，应于认真探索。
4、没有区别的价格管控政策不利于中成药自主创新和走向国际市场
中成药既有千年历史沿承的传统属性，又有作为现代药品在安全、有效、质量可控等方面的科技内涵要求。就安全性而言，绝大多数中成药都需要采用现代药物流行病学方法补充开展药品上市后真实世界安全性研究，基本搞清临床可能发生的不良反应及其相关因素，进而完善说明书，实施风险管理减少不良反应风险;
在有效性方面，既需要进行系统生物学、网络药理学等适用于中成药的现代药理基础机理研究，又需进行上市后临床有效性循证证据与实效性证据的研究;
在质量标准上，多数中成药产品尚待建立全组分多维指纹图谱和多指标成分的现代质量控制标准以及相应的生产过程在线质量控制体系。所有这些都离不开合理价格下的收入空间提供必需的科技投入。
创新中成药从研究、完成注册到投产上市，在国内动辄需要耗资上亿元。而要开拓国际市场，需要的费用更高达上亿美金。即使承认中成药是药品的欧盟，尽管在注册上给予已上市15年以上品种免临床试验的政策，从申报到完成药品注册(其中包括生产须符合欧盟GMP等)也要数百万欧元，再加上市场开发费用则可达上千万欧元。
