众所周知,制药行业有着成本高、周期长、风险大、回报大的特点。相关数据显示,研发一个新药的平均成本大约 10 亿美元,从研发立项到上市销售的平均时间为 13年,失败率超过 95%。但一旦上市,回报将是巨大的。如吉利德2013 研发上市成功的抗丙肝新药索非布韦,2014年 销售额就达到 103 亿美元,比同年阿里巴巴集团一年的营收还高出 23%。
因此,如何降低新药研发成本、缩短研发时间和提高上市成功率,是每一个药企都在思考的问题,这也给想傍上药企这条 “大船” 的服务商提供了一个巨大的商机。
在国外,类似的服务商就包括主营结构式编辑器 ChemDraw 和 E-notebook 的Cambridgesoft,后以 7 亿美元被 PE 收购; 主营供应链采购管理系统Ariba,后以 43 亿美元被 SAP 收购;以及 2009年 登陆 NASDAQ、当前市值 18.1 亿美元的Medidata Rave等。而国内的鹰谷(Integle)、ilab、x-mol等也是药企服务商的代表。
据鹰谷创始人兼总经理邓光辉介绍,包括国外同类产品在内的药企服务商主要使用传统 IT 手段,是从管理的角度出发设计,给管理者使用前需要培训。产品复杂、费用贵、时间长、而且基本不支持移动端。而鹰谷则聚焦于 “制药 + 互联网” 领域的 SaaS 服务,从用户角度出发,注重分享协作,几分钟开通服务即可使用,不需培训。而且注重安全,
那鹰谷究竟是怎么做的呢?还得从其服务方药企的需求说起。
对于药企来说,数据是新药研发的生命线,数据的积累和分析,有助于分析新药的安全性和有效性,数据的分享,有助于团队协作,提高研发效率。数据的搜索,尤其是化学结构式搜索,对药物化学家颇为重要。
鹰谷正是以结构式搜索为突破点,成功研发结构式编辑器和结构式搜索引擎,并申请专利,弥补中国这一领域的空白。这项研究成果,已被国家知识产权局正式采用,为中国 7000 多万种化学品和专利查新提供服务。
“有了搜索入口和搜索引擎,我们还要有更多的数据。” 邓光辉说,数据只有被搜索到,被分享、被分析和挖掘,才有价值。
基于结构式编辑器和搜索引擎,鹰谷又打造了多个企业级服务 SaaS 应用,为企业采集和积累数据提供服务,如电子实验记录本(InELN)、安全库存管理系统(InStock)、化合物管理系统(InCMS)、供应链采购管理系统(InPMS)、临床数据采集系统(EDC)等。
(鹰谷 PC 端截图)
具体来说:
电子实验记录本,是记录研发实验数据的应用,符合 FDA 关于电子记录 21 CFR Part 11 国际规定。相较于传统的纸质实验记录本,具备数据可搜索、易分享、易保存、易分析等优点,已被近百家制药企业和科研院所采用;安全库存管理系统,致力于危险化学品的安全管理,减少新药研发实验过程中爆炸事故的发生,在全国数百所高校和企业使用,并与国家教育部达成合作;化合物管理系统,是用来整理新药研发过程中产生的化学、生物、代谢等数据,方便数据查阅和统计分析;供应链采购管理系统,为新药研发过程中,提供快速搜索到化学品和耗材的服务,提高实验效率,已被中国科学院多个研究所全所采用;临床数据采集系统,是采集病人在服用药物后的病例报告表,代替传统纸质的病历报告表;
通过聚焦新药研发管线的数据服务,鹰谷创新地打通临床前和临床数据系统,数据的搜索、分享和分析不再成为问题,各种类型数据聚集和搜索应用,形成新药研发的大数据,让新药研发数据的可追溯性实现从头到尾全覆盖。
由于被服务企业完整地记录了科研从头到尾全过程,包括搜索过程、采购过程、 实验室数据、库存数据、临床试验数据、用户行为数据等等,使新药科研数据无法造假, 促进了科研数据的准确性、完整性和可追溯性, 从而提高了企业的信用,避免目前投资药企普遍靠朋友、熟人的信用引荐,为企业的融资贷款提供了可能,方便了民间资本进入。
事实上,药物研究数据造假问题曾一度让中国的制药行业发生了很多波折。自 2015年7月22日,药物研究数据造假开始受到中国食品药品监督管理局严查。到 2016年1月12日,1151 个研究药物项目被撤回,约占总量的 80%,因其准确性、完整性和可追溯性存在较大问题。对中国药企来说,每个被撤回的品种,意味着至少 1000 万元的损失。这次事件在制药行业甚至被称为 “722 惨案”,并由此给可追溯数据软件系统带来了巨大商机。
邓光辉透露,公司早期主要是完善产品,对于 SaaS 客户走免费策略。现在产品成熟,已经开始全面收费。目前,签约收费的有 120 家,免费的有 800 多家。主要客户包括国家知识产权局、中国家教育部、国科学院有机化学研究所、恒瑞制药、贝达制药等。
然而,鹰谷的目标并不止于 SaaS 软件供应商,而是帮助中国新药研发创新企业实现联盟。通过大数据平台和数据管理服务,联合中小新药创新企业的力量,促进企业内部数据的共享,以及和部分相关外部企业数据共享,实现数据流通,加速中国新药的发展。“一个企业,再怎么积累数据,也是有限的,比不上国外百年药企,永远追不上葛兰素史克的数据量。但通过联盟,可以解决这个问题。” 邓光辉说。
长远来看,鹰谷通过打造新药研发大数据,经药企授权同意,可分析他们的发展潜力和经营状态,并提供金融服务;对优秀企业还可以进行投资。如此一来,鹰谷将孵化出一批新药创业企业,而成为一家互联网联盟制药企业。“鹰谷现在是服务药企的平台,以后会孵化药企,参股到药企,最终成为药企。但又和传统的药企不太一样,有众筹合伙的性质。”
邓光辉表示,与葛兰素史克、辉瑞等跨国制药企业相比,互联网制药企业有其自己的特点:每个联盟企业相应于跨国药企的一个部门,由于自己是公司主人,创新能力、试错意愿和战斗力,将大大高于跨国药企的一个部门;体量上,由于其互联网平台性,可以支持几千、几万乃至几百万家企业同时入驻,比跨国企业最多能管理几百、几千个部门提升了数个量级。他认为,互联网制药企业将是一种新型的、基于大数据进行管理的合伙型企业,有可能发展成甚至超越辉瑞这种级别的制药企业。
据了解,邓光辉为毕业于中科院上海药物所的博士,后成为全球知名跨国药企葛兰素史克的科学家。从事近六年的新药研发工作后,他怀揣着为中国开发真正原创新药的梦想,毅然辞去葛兰素史克的金饭碗,于 2013年6月 创办上海鹰谷信息科技有限公司,希望把国外顶级制药企业的经验,结合互联网 + 和云计算,加速中国和全球的新药研发。