日前，省食药监局发布的一则公告，将蓝怡药业、欣宏祥贸易和宏泰商贸推到了舆论的风口浪尖，也掀开了监管部门整治药品“走票”、“挂靠”乱象的“盖子”。因存在非法经营、票账货款不一致等问题，省食药监局撤销了这3家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》，而失去这个证书，意味着企业必须停止一切经营活动。
公告一出，迅即在医药圈内炸开了锅，据坊间人士称，这是监管部门近年来鲜有的祭出撤销证书这样的严处。“撤销其证书后想再获得，最快也要9个月，而这期间企业的供应链早就断了，这相当于宣判了这3家企业的‘死刑’。”业内人士分析认为，“走票”、“挂靠”及“回收药”等是医药行业存在的“潜规则”，监管部门的这次逗硬严处，预示着一场医药行业大整肃来临。
探源：医院的药品为何流向了市场
“监管码明明显示的是在医院，为何却出现在了药店?”今年11月中旬，监管部门在一次药品飞行检查中，意外发现了一盒名叫“拜唐苹”药品存在蹊跷。执法人员用药品电子监管码扫描后发现，其最后地址应在医院而不是受检的药店。“会不会是有人通过社保套现等方式，从医院低价回收药品，再通过非法渠道流转到药店销售?”执法人员对此产生了怀疑，并循着这一线索牵出了四川欣宏祥贸易有限公司、四川蓝怡药业有限公司、四川宏泰商贸有限责任公司药品分公司这3家违规企业。
经查，这3家公司的违规事实大致相同，都存在“企业销售的部分药品未开具发票，票、账、货、款不一致”、“质量管理部未对企业各环节质量管理工作进行有效管控”、“企业未坚持诚实守信，存在虚假、欺骗行为”等乱象。“换句话说，就是这些企业可能存在‘走票’、‘挂靠’及从非法渠道进货等行为以及没有按照新版GMP规范生产。”业内人士解读说。
“举个例子，一盒治疗高血压的速效药‘倍他洛克’，一般厂家进价为7元多，我们的批发价为8元左右，但在有的批发商那里，价格却低到了5元、4元，甚至有人卖1元的。”省内某龙头医药企业负责人向本报记者透露，出现这样的现象就是行业内有人“乱劈柴”，通过回收药、购买次品等非法途径拿药。“正常经营下，出厂价都是7元多，批发零售价怎么可能才卖1元?”
处罚： 违规企业经济损失巨大
针对企业违规情节，省食药监局依法作出了《撤销GSP认证证书决定书》，决定撤销上述3家企业《药品经营质量管理规范认证证书》，并于对该决定予以公告曝光。“这3家企业在行业内不算知名，年销售额估计不超过1亿元，但处罚出来后对行业震动很大。”业内人士坦言，因为这意味断了企业的生路。
根据国家新版《药品经营质量管理规范认证管理办法》要求，从今年1月1日起，凡没有通过新版GSP认证的药品流通企业将不得继续经营。省食药监局提供的数据显示，在我省1080家药品流通企业中，上述3家企业都通过了新版GSP认证。
“要通过新版GSP并不容易，需要对企业仓储、物流等进行全方位的改造以及人员培训等，企业花费少则一两百万元，多则要六七百万元。”省内某刚刚通过认证的企业负责人表示，“撤销证书后要停业半年才能重新申请，监管部门在66个工作日作出是否通过的决定，因此这个处罚对企业的打击是巨大的。”该负责人表示。
根治：大整治迎来行业大洗牌
“揪出行业害群之马，整个行业都将为之受益。”省内某龙头医药企业负责人表示，目前我省医药行业存在“小、散、差”等情况，企业数量居全国第二，但产业集中度低、规模较小、层次较低，加之目前宏观经济不景气，整个行业的盈利能力降到了个位数，导致了行业过度竞争及个别中小企业为了生存而铤而走险。该负责人透露，其所在公司年销售额在10亿元左右，纯利润却仅有1%，那是因为企业严格按照新版GSP规范生产。比如温度一项，部分药品要求2—8°储存。“这就要求我们上千平方米的仓储室必须每天24小时开空调，这笔花费一年就近100万元，而如有企业不执行这一规定，就对其余企业不公，导致劣币驱逐良币。”
对此，四川省医药商贸流通协会呼吁，行业企业要诚信经营，通过公平竞争和创新赢得未来。而针对行业现状，撤销蓝怡药业等三家企业证书只是开端，一张药品流通领域的整治大网已经拉开。从今年1月1日起，我省开始了为期半年的全省药品流通领域专项整治行动，重点检查血液制品、疫苗、含特殊药品复方制剂及治疗糖尿病、高血压、心血管类疾病药品等品种，严厉打击药品流通“挂靠”“走票”及从非法渠道购进药品等突出问题，对严重或屡次违反GSP的药品经营企业，将撤销其GSP认证证书。
与此同时，监管部门正积极引导培育药品流通全新业态，推动药品第三方物流试点，完善基本药物配送企业档案和日常监管档案，建立企业诚信体系，确保上市后药品流通环节的质量可追溯性。“四川医药流通行业即将迎来大洗牌，一批质量不达标、管理不规范的企业将出局，未来的市场将向技术领先、管理规范的企业集中。”业内人士预测说。
