国家食品药品监督管理总局日前发布通告称,该局近日组织对药品经营企业开展飞行检查发现,陕西广联药业有限公司等7家药品经营企业存在购销非法回收药品等严重违法行为。
检查发现,陕西广联药业有限公司直接从非法人员手中大量购进不明来源阿卡波糖片,并销往陕西省和甘肃省的药品批发和零售企业。电子监管流向数据显示,以上药品之前曾销往天津市的医疗机构,表明这些药品系由非法渠道购入的回收药品。在未实际销售商品的情况下,河南省华方通医药有限公司、湖北明达药业有限公司分别为陕西广联开具125张、1348.9505万元,12张、118.5825万元增值税专用发票,致使不明来源药品进入药品流通渠道。
此外,西安藻露堂药业集团利尔欣医药有限公司、四川宏泰商贸有限责任公司药品分公司、四川蓝怡药业有限公司、河北益民医药有限公司4家企业同样存在从非法渠道购进阿卡波糖片、盐酸贝那普利片等药品的情况,且四川省两家企业存在阻碍、逃避检查行为。
国家食药总局表示,购销非法回收药品是严重违法行为,必须依法严厉查处,直至吊销《药品经营许可证》;对查获和追回的非法来源药品,要坚决监督销毁;对涉嫌虚开发票的,一律移送税务部门依法查处;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关追究其刑事责任。
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云南食品药品安全监管取得进展
近年来,我省推进“互联网+食品药品安全监管”,推出药品、医疗器械批发企业代储代配服务管理办法,监管信息化建设保持全国先进水平,食品全程可追溯平台初步建成。
“十二五”以来,通过建机制、打基础、强管理、提能力、促发展,我省食品药品安全监管水平提升,守住了不发生重特大食品药品安全事故的底线,全省食品药品安全形势持续稳定向好,连续15年没有发生重特大食品药品安全事故。
我省食品药品安全监管体系不断健全。截至“十二五”末,全省共有市县两级食品药品监管机构346个,人员编制6961名,设置乡镇食品药品监管机构758个,113个县区市局和5个开发区分局聘请了协管员,监管触角不断延伸。此外,我省不断夯实监管基础。
先后废改立食品药品监管制度办法百余项,评审颁布了15个中药材标准、28个中药饮片标准,食品药品安全监管工作制度化、规范化、标准化水平明显提升。药品电子监管全面推进,178家生产企业和530家批发企业已全部入网,覆盖率达到100%,零售企业和连锁门店16272家,入网15862家,覆盖率97.48%,基本实现全品种、全过程药品电子监管。初步构建起食品安全监管平台,食品生产、销售、餐饮服务全过程质量安全及其相关信息顺向追踪和逆向回溯逐步推进。
监管促进产业不断发展。“十二五”期间,全省有61个创新药物申报注册,其中我省创制的全球首个赛宾(Sabin)株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)获批,全球首个预防手足口病疫苗批准上市,成功实现了我国疫苗从“中国制造”向“中国创造”的迈进。全省认定“云药之乡”50个,中药材种植面积600多万亩,实现农业产值160亿元。“十二五”末全省药品工业总产值347.8亿元、销售收入446.7亿元、利润总额46.9亿元,保持了平稳较高的增长速度。2015年食品工业完成增加值1600亿元,同比增长5.5%。