格隆汇1月5日丨天士力(600535,股吧)(600535.SH)公布,近日,天士力医药集团股份有限公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司品种米诺膦酸片收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》。
米诺膦酸是一种新型含氮芳杂环双膦酸类化合物,可作为治疗骨质疏松症的一线用药,药物通过抑制破骨细胞中法尼基焦磷酸甲羟戊酸代谢途径的合成酶(FPP)的合成,显示出抑制骨吸收的效用,进而使骨代谢循环减退,从而起到治疗骨质疏松症的疗效。在抑制骨吸收效用方面,米诺膦酸与唑来膦酸相当,是阿仑膦酸的10倍、氯膦酸的3000倍、伊替膦酸的10000倍。相比同为口服的阿仑膦酸,米诺膦酸在相似的疗效的情况下,使用剂量则明显下降(阿仑膦酸为10mg/天,米诺膦酸为1mg/天),提高了患者的依从性和减少了双膦酸盐类药物常见的胃肠不良反应。截至目前,公司对该项目累计研发总投入2268.98万元人民币。