尽管存在一些难题,但专家认为,一致性评价工作必须加快推进,建议要从源头上重视仿制药质量控制,加强对仿制药的活性成分、生产工艺、给药途径、剂型、规格等方面的精心设计。此外,应增加仿制药使用,建议各省药品集中采购部门优先采购通过一致性评价的仿制药及通过美国食品药品监督管理局及欧盟GMP认证国内药企的药品。制定强制性的临床路径,严格处方管理,控制住医生手中的处方权,在临床上实现优质仿制药替代原研药。
提升仿制药质量 中国医药企业要走向国际化(2)
发布:2016-01-04 09:56 | 来源:第一健康网 | 查看: 次
摘要: 尽管存在一些难题,但专家认为,一致性评价工作必须加快推进,建议要从源头上重视仿制药质量控制,加强对仿制药的活性成分、生产工艺、给药途径、剂型、规格等方面的精心设计。此外,应增加仿制药使用,建议各省药