被认为是规范药企小乱散利器
GMP被业界认为是规范国内药企小、乱、散状况的利器。此前数据显示，全国共有70.02%的企业通过新版GMP认证。但今年被收回GMP证书的药企已远超去年的81家。
按照新版GMP要求，所有药品生产企业均应在今年底前达标，否则就会被淘汰出局，未在规定期限内通过认证的企业（车间），明年起不得继续生产药品；而收回GMP证书则尚有回旋余地，意味企业还可以“改过自新”，药企暂停生产、按要求整改，经药监部门再次核查确认达标后，可发回证书。
据了解，药企要想生产药物，必须手握生产许可证、药品品种注册证以及GMP认证。1998年我国参照国际标准首推GMP认证，对企业从厂房到设备、人员、卫生等生产环节提出要求，强调所有药品不通过认证不得生产。此后2010年新版GMP认证落地，硬件部分参照欧盟标准，软件部分参照美国药监局标准，被称为“史上最严认证”。
