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悦康药业悦达宁 盐酸二甲双胍缓释片通过一致性

发布:2018-12-25 18:13 | 来源:第一健康网 | 查看:
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摘要: 近日悦康药业集团收到国家药品监督管理局12月18日签发的批件,公司所产的悦达宁盐酸二甲双胍缓释片正式通过仿制药一致性评价。 药品基本情况 1、通用名称:盐酸二甲双胍缓释片 2、商品名称:悦达宁 3、剂型:片剂(缓释片) 4、规格:0.5g(以C4H11N5HC1计) 5

近日悦康药业集团收到国家药品监督管理局12月18日签发的批件,公司所产的悦达宁®盐酸二甲双胍缓释片正式通过仿制药一致性评价。

 

药品基本情况

1、通用名称:盐酸二甲双胍缓释片

2、商品名称:悦达宁

3、剂型:片剂(缓释片)

4、规格:0.5g(以C4H11N5·HC1计)

5、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,本品一致性评价通过。

二零一八年十二月二十一日

悦康药业集团有限公司