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美国药典博士把关督导 美测医药以最高FDA标准前行

发布:2017-10-26 10:07 | 来源:健康日报网 | 查看:
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摘要: 近日,美国药典委员会委员、美国FDA顾问、美国IPS公司总裁及创始人、浙江美测医药科技有限公司 (浙江美测医药)全球CEO, Assad John Kazeminy博士,针对浙江美测医药开展了密集式技术及业务指导。经过把脉公司各项工作内容,结合公司的全球定位目标,近期,

  近日,美国药典委员会委员、美国FDA顾问、美国IPS公司总裁及创始人、浙江美测医药科技有限公司 (“浙江美测医药”)全球CEO, Assad John Kazeminy博士,针对浙江美测医药开展了密集式技术及业务指导。经过把脉公司各项工作内容,结合公司的全球定位目标,近期,在Kazeminy博士带领下,公司进入了具有里程碑意义的技术整体提升阶段,在提升期,将对公司整体业务进行战略调整,技术升级,按照符合全球最高标准的FDA标准要求管控实验室内部各项工作,培训指导各项技术工作的开展。浙江美测医药为汉港控股集团联合美国IPS和浙江工业大学资产经营有限公司共同设立,致力于为国内外制药企业提供高质量的药物研发解决方案。Kazeminy博士针对浙江美测医药的此次技术升级,对于浙江美测医药的研发能力、技术服务模式都进行了有针对性的分析和改造,对于公司未来的发展,乃至国内同行业企业的进步,都具有非常高的价值。

  美国IPS公司作为美国著名药品分析检测机构,成立于1988年,是美国加州尔湾市一家多次通过FDA审计的合同研发及制造公司,专业为化学制药、生物制药和医疗器械公司提供符合cGMP规范的药品分析、检测、研发、注册、申报等各类服务,在美国享有较高的行业权威性。作为美国IPS公司总裁及创始人,以及同为浙江美测医药的全球CEO,Kazeminy博士对浙江美测医药的各项工作要求非常细致周密,从技术管理目标上把控美测医药的技术高度,同时从美国引入的技术团队专家协助博士,将国外的标准和要求贯彻到实验室一线操作,保障美测医药的实验室质量管理控制落在实处。

  事实上,随着产业的持续高速发展,中国药企在近年来的发展速度超越了以往任何历史阶段。目前,众多中国药企正在策划积极出海,希望扩展市场,浙江美测医药的责任和职能,即是为国内外制药企业提供高质的研发解决方案,以便使更多药企在进军海外市场时遭遇的阻力和压力更小,更加便于中国药企的出海,也更加便于国内外药品市场的互相交流、互相促进和协同发展。

  面对上述市场的变化,Kazeminy博士提出唯有将公司实验室质量管理能力提升到国际最先进的水平,才能实现市场份额的不断拓展。有见及此,浙江美测医药投入重金引入了国际最先进实验室管理SOP,具有国际最先进的一流药品检测设备,在技术层次上让同行侧目,与此同时,Kazeminy博士带来在美国有20多年的技术经验的核心技术管理团队,该团队与FDA等国际药品监管机构都有过深入的合作。浙江美测医药在此次博士带领完成技术升级之后,将势必对国内药品检测市场带来巨大的反响。

  事实上,据浙江美测医药的有关负责人介绍,美国IPS和汉港控股联合投资浙江美测医药,就是要做国内为数不多有国际水平的CRO企业,帮助制药企业提高生产管理水平。浙江美测医药凭借其高素质的科研队伍、先进的科研仪器和符合FDA质量管理要求的独立第三方实验室,针对美国、英国、日本、欧洲药典、美国化学协会、美国分析化学协会(USP,BP,JP,EP,ACS,AOAC)等的要求,为企业提供符合其标准的药品分析检测工作,同时提供符合性检测,以及针对包括原料药和制剂稳定性在内的的市场准入检测服务,并可以根据客户指定的标准,确保检测既客观独立,又公正高效。

  另外,由长三角绿色制药协同创新中心和美国IPS共同合作产生的浙江工业大学绿色协同中心,是首批入选国家 “2011计划”的14个协同创新中心之一,由浙江工业大学牵头,联合浙江大学、浙江省食品药品检验研究院等核心成员单位,以及华东医药、海正药业等一批大型制药企业共同组建而成。浙江美测医药负责人介绍说,浙江工业大学绿色协同中心平台的建立,对于公司的崛起和发展起到了至关重要的作用。

  近期,Kazeminy博士先后参观了国内的部分著名药企,深入了解国内大型制药企业的技术能力,为浙江美测医药找寻最佳的业务合作方向。Kazeminy博士表示,目前国际市场的变化日新月异,浙江美测医药在这样的市场环境下能够取得令人瞩目的成就,十分令人欣喜。未来,浙江美测医药还应以这样的势头延续下去,为中国制药企业与世界制药市场的对接、交流提供可以信赖的保障。而随着公司的发展,相信也会有更多的中国同类企业崛起,使中国在这一方面成为世界一流国家。

  文章来源:http://hy.stock.cnfol.com/hangyezonghe/20171025/25521499.shtml