一年一度的315消费者权益日来了。从1983年“国际消费者权益日”问世以来,315已经走过四十多年,被曝光的领域涉及到食品、医疗、化妆品、家居、建材等生活的方方面面。
今天想跟大家聊的是,前段时间曾一度“一机难求”的制氧机行业。你知道吗,并不是所有的制氧机都是符合医用标准的。目前,市面上制氧机的名称很多,常见的大致有:家用制氧机、医用制氧机、小型制氧机、分子筛制氧机、小型医用制氧机、小型分子筛制氧机、便携式制氧机等。看到这些名字,作为消费者的你会不会一头雾水呢?
很多消费者误认为这里的“医用制氧机”是指在医疗机构使用的制氧机,家庭使用的应该买“家用制氧机”。而事实上,“医用制氧机”是相对于“工业制氧机”而言的。
2014年1月27日,国家食品药品监督管理总局发布制氧机消费提示,进一步明确:制氧机属于二类医疗器械,可用于家庭氧疗。
因此,无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”,其本质都是“医用制氧机”,供单人使用的制氧机,都可用于家庭氧疗。
另外,消费者还需要明确的是,制氧机不是家用电器,而是专业的医疗器械。制氧机和家用电器不一样,预期用途是供医疗单位、家庭患者缺氧状态下补充氧气使用,研发生产须严格按照医疗器械产品技术要求进行。
因此,市面上销售的所有制取含氧气供人体吸入的制氧机,无论名称是“医用制氧机”还是“家用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
根据《医疗器械说明书和标签管理规定》《国家食品药品监督管理总局令第6号),制氧机的标签和说明书中均应标有医疗器械注册证编号。消费者可以通过查看说明书和标签是否有注册证编号信息来确认制氧机是否合规。此外,消费者还可以登录国家食品药品监督管理总局网站“公众查询”栏目核实产品有关信息。
