目前,Polaris已经为大约30000名女性患者提供了咨询服务。2016年Celmatix的规模扩大了已被并增加了45名新员工,近期他们发布了一款针对潜在不孕基因标记物的无创筛查测试。Beim表示:“我们公司大多数高管都是育龄女性,我们正在开发我们能够直观理解的产品。”
临床大数据的力量尽管上面丽塔夫妇的这个例子是虚构的,但是根据美国疾控中心数据显示,全美有670万女性挣扎在不孕症的梦魇之中,也就是每八对夫妇中就有一对存在生育问题,然而只有很少一部分人能够得到有效的治疗,而且当前约有10%的不孕病例还没能被确诊病因。
在枯燥的统计数字背后,是成千上万个悲惨故事和就诊经历。那些为此求医问药的夫妇甚至选择不治疗的夫妇都对此深有体会,因为这个过程充满了压力和痛苦,并且治疗费用也相当昂贵,有些保险公司甚至并不对此承保。
然而Beim指出,在不孕治疗方面最大的问题其实是很多女性的过早放弃。在Celmarix与纽约生殖医学协会的一项合作研究中,他们分析了6000多名患者的就诊记录,并将那些在两个疗程后放弃治疗的患者和坚持治疗的患者进行比对。他们发现那些多治疗一个月的女性中有40%能成功受孕。
Beim发现那些接受治疗的女性们从来没有见到过这些统计数据,尽管医生很可能会鼓励她们多多尝试,但没有数据支持总是显得苍白无力,而Polaris则提供了可靠的数据源。
“事实往往是,患者越坚持使用特定治疗方式,她们获得良性结果的可能性就越大,”Beim说:“你在这个月做的事很可能会影响到下个月,而我们的算法则可以利用时间模块进行建模。”同为育龄女性的Beim对不孕女性的遭遇有着切身体会,她说:“情绪压力和不明朗的治疗效果是她们放弃治疗的主要原因,处在我们这个年龄段的女性多多少少都体会过这种滋味。”
“很多夫妇都以为治疗会很容易,事实上我们也很难告诉他们成功率不那么高,”纽约生殖医学协会的医学主任Alan Copperman博士坦言,他同时也是Celmarix公司的顾问,“通过引入大数据,再对计算模型进行反复校正,患者们可以得到关于他们想要采取的治疗方案的客观信息。”
在2015年美国生殖医学学会的年会上,Celmarix基于大规模研究,提交了关于激素刺激和常规体外受精对胚胎质量影响的研究报告。根据动脉网核实,该研究分析了超过13000个体外受精治疗周期数据,这些数据来自纽约生殖医学协会的7530名患者。研究通过胚胎植入前基因筛查染色体异变,发现增加刺激激素剂量并未降低胚胎质量。相比之下,他们发现母体整体生育潜质,如年龄和其他临床指标,这才是胚胎质量的主导因素。
Beim解释道:“医生们的在线反馈中看到,很多接受体外受精的女性常常会担忧刺激激素的剂量会对胚胎质量产生不良影响。成千上万个患者经历了胚胎植入前的基因筛查,我们得到染色体畸变率,将其与临床指标诸如年龄和刺激激素剂量,这两者联系起来。令人欣慰的是,在那些为了实现最佳胚胎数量而采用大剂量激素的患者中,我们没有看到对胚胎质量产生的负面影响。数据驱动的方式对确定理想剂量的重要性,这个理想的剂量将帮助女性以最大可能性获得健康的宝宝。”
Alan Copperman博士对此深表赞同,他说:“现在我们的工作模式已经变了,在转移胚胎之前需要做染色体筛查。我们十分开心Celmarix利用大数据帮助我们的患者在他们的生育之旅中取得成功。”
以提高治疗透明度为己任当然,鼓励妇女持续生育治疗是一桩可以赚得盆满钵满的买卖。Celmarix可以依据患者数量从合作的诊所那获取报酬,有些大合同可达到六位数。但是对于生育治疗的质疑声也不绝于耳。比如2013年纽约时报就曾经刊文,题目为《出售生育幻想》,文中两个女人讨论了她们决定停止生育治疗的决定,并质疑了这个领域的营销策略。
Beim也意识到了这种信任危机,她说:“如果一个心脏病医生想让我做手术,他会因此变富有吗?我们很少去怀疑这一点,但是在生殖医学领域,这种怀疑却是存在的。”
但是Beim和Copperman博士都指出,Polaris应该是更有助于加强患者对医生的信任的,因为它为患者提供了过去很难接触的可信数据,并为此提供了注解。她们可以清楚看到激素注射和体外受精成功率的具体差异,也能看到每种治疗手段时怎样增加多胎生的风险。
同时Copperman说他已经见过很多起案例表明,这些数据已经开始对患者的备孕计划产生积极影响,她们有时候可以直接采用最具成功率的治疗手段,或者当看到可能性不如预期就完全放弃治疗。“这个工具并不在于扩大生育治疗的生意,而是为了提高对患者而言的治疗透明度。”Copperman如是说。
Beim补充道:“我们希望给女性提供一个工具,让她们主动在年轻时就管理自己的生育能力,而非被动接受。”
便捷的基因测试新产品FertilomeFertilome产品外包装
今年1月,Celmatix发布新产品 Fertilome,动脉网之前也曾报道过,这是 Celmatix 继 Polaris 之后,在“女性科技”市场发布的第二款产品。Fertilome是新型的基于DNA的生育检测手段,它研究了32个基因的49个变体,可用于诊断遗传性子宫内膜异位症和多囊卵巢综合征等疾病风险,为女性提供备孕计划参考。
在以往,有造人计划的但苦于不孕的女性往往只能等生育专家为其提供基因检测,但往往此时她们已经在不孕上挣扎许久了。Fertilome从筹备到上市经历了整整八年,但是它来得相当及时。
现在全球各地的女性,首次妊娠年龄正在持续上升,在2000到2014年间,美国35岁以上才首次生育的女性人数上涨了23%。Beim坦承年龄依旧是生育的一大风险因素,30岁的女性的生育能力大概只有20岁时的一半。所以更早的基因测试对其生育能力的评测对她们而言很重要。但是年龄也仅是影响因素中的一个,它可能误导女性,使她们误认为自己年轻就该拥有较强的生育能力。
Fertilome的受众主要是两种:一是寻求受孕困难成因的夫妇,二是考虑冻结卵子的女性。想要进行Fertilome测试,患者需到生育诊所就诊,由医生提供Fertilome测试。收集了患者的血液样本后由Celmatix公司进行测试,并将结果反馈给医生,然后再根据结果与患者探讨下一步最佳治疗方案。