据我国最大的出国看病服务平台盛诺一家介绍，美国医疗界一项多中心前瞻性临床试验的期中分析表明，新型PSA检测可以检测出前列腺癌和区分出高度和低度恶性前列腺癌。
2016年美国泌尿协会年会公布的克利夫兰医学中心研究称，相比现在通用的血清PSA（前列腺特异性抗原）检查，一种有前景的新型检测能通过确定PSA的分子变化来更精确地检测出前列腺癌。
该研究是一项正在进行的多中心前瞻性临床试验的一部分，该研究发现IsoPSATM检测还可区分出高危和低危前列腺癌及良性前列腺肿瘤。
虽然血清PSA检查现在已得到广泛使用，但是其检测手段缺乏前列腺癌特异性，据美国国家癌症研究所的报道，在由于PSA含量较高而进行前列腺活检的男性中，仅有25%的男性经活检确诊患有前列腺癌。此外，血清PSA检查还无法确定前列腺癌的恶性程度。
然而，由克利夫兰医学中心和Cleveland Diagnostics合作开发的IsoPSA检测可以使用一种新的方式诊断前列腺癌，即通过确定PSA的分子结构变化做出诊断。现在通用的血清PSA检查只能简单地测定患者血液中的PSA含量，而IsoPSA检测却能通过确定PSA的分子结构变化来检测出前列腺癌。
“血清PSA检查无疑是历史上最成功的生物标志物临床应用之一，但是其局限性也是众所周知的。现有的前列腺癌诊断检查所依赖的生物标志物也会受到与癌症无关的生理因素的影响，”克利夫兰医学中心的Glickman泌尿外科与肾脏中心主任EricKlein博士说。“这些研究结果显示，利用PSA的蛋白质结构变化来检测前列腺癌是一种更为有效的方法，同时也可帮助低危患者避免进行不必要的前列腺活检。”
到目前为止，有6家医疗机构和132名患者参与了这项临床试验。该试验研究了IsoPSA检测对有无活检证实癌症迹象的患者的区分能力，同时也评估了IsoPSA检测在区分高度恶性前列腺癌患者（Gleason评分≥7）和低度恶性前列腺癌（Gleason评分=6）及良性前列腺肿瘤患者时的精确度（这些患者都经过了标准超声引导下前列腺活检）。
相比血清PSA检查，IsoPSA检测拥有更高的敏感性和特异性，从而提高了前列腺癌诊断的准确性。
“我们开发的IsoPSA检测不仅能成功地检测出前列腺癌，还有可能帮助解决其他临床上的重要问题，比如病人治疗后的临床监测，”克利夫兰医学中心Glickman泌尿外科与肾脏中心的泌尿外科医生、ClevelandDiagnostics的首席医务官表示。“一般而言，前列腺癌的早期检测与筛查的临床应用价值往往会受到实际情况的限制，比如生物标志物的含量可能会受到炎症等与癌症无关的生理过程的影响，同时，这些生物标志物可能也相对缺乏针对前列腺癌表型的特异性。相比之下，临床研究数据表明，IsoPSA检测可以测定整个PSA异构体分布，作为一种独立的诊断工具，该诊断方法能可靠地确定与前列腺癌存在与否及其恶性程度有关的PSA蛋白质结构变化。”
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