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【招募】担心霉菌性阴道炎吗?来看看这个药的效果

发布:2021-08-30 19:34 | 来源:健康日报网 | 查看:
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摘要: 评价SHR8008胶囊治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)的有效性与安全性的随机、双盲双模拟、氟康唑平行对照、多中心III期临床研究持续招募中! 国家食品药品

【招募】担心霉菌性阴道炎吗?来看看这个药的效果

评价SHR8008胶囊治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)的有效性与安全性的随机、双盲双模拟、氟康唑平行对照、多中心III期临床研究持续招募中!
国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记号:CTR20210733
研究背景与目的
外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)是由真菌感染所引起的炎症性疾病,也被称为霉菌性阴道炎、外阴阴道念珠菌病。VVC是女性最常见的阴道感染疾病之一,大约75%的妇女一生中至少患1次VVC,40%~50%的妇女会再次复发,临床可表现为外阴瘙痒、灼痛、白带增多、尿痛以及性交痛等,严重影响了患者的生活质量。临床研究表明,SHR8008胶囊具有显著的抗真菌作用,可以有效治疗VVC发作,且复发率更低。
本研究的目的在于进一步研究SHR8008胶囊在急性外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)人群中的安全性和治疗VVC的效果。

【招募】担心霉菌性阴道炎吗?来看看这个药的效果

研究产品
受试产品:SHR8008胶囊(150mg/粒)
对照产品:大扶康(辉瑞:氟康唑胶囊,50mg/粒)
主要入组条件
1、18周岁≤年龄≤75周岁,女性;
2、符合急性VVC的临床诊断;
3、既往未诊断为 RVVC(1 年之内 VVC发作≥4 次);
4、无宫颈癌病史;
5、近1年内无宫颈细胞学检查异常报告;
6、无中重度肝脏疾病;
7、无合并其他病原体感染导致的外阴阴道炎;
8、无心脏疾病;
9、近7天内未使用抗真菌药物、抗菌药、抗滴虫药;
10、近30天内未使用全身皮质类固醇激素,近90天内未使用全身免疫抑制剂治疗;
11、研究期间无备孕计划。
如果您符合研究要求,并自愿同意参加
该研究,您将获得:
1、免费的药物
2、免费的相关检查(阴道微生态、血常规、血生化、心电图等)
3、交通补贴:1600元人民币(初筛400元,随访600元/次)
报名方式
如果您符合上述标准并自愿参加此项研究,请联系我们/留下您的信息,以便我们与您联系。
杨老师:18121226138 (可短信联系)
现场咨询:上海市同仁医院(仙霞路1111号)门诊四楼4D诊区吧台
问答
Q:参加这个研究,我需要做什么?
A:在入组第1天、第2天、第4天服用研究产品(胶囊),在第14天和第28天来院访视,每次访视均会进行体检和相关化验检查。
Q:我服用的产品是否安全?
A:安全性良好。本品I/II临床研究显示无严重非预期安全性问题的报告,据国外III期现阶段临床研究入组显示药物副反应如肝酶升高的发生率更低。
上海市同仁医院妇产科简介
上海市同仁医院妇产科是上海市医学重点专科、长宁区医学重点专科、长宁区硕博士创新基地(宫颈肿瘤)。作为上海市首批区域性医疗中心的重点学科,依托综合性医院平台,以慢性盆腔痛与盆底疾病、宫颈疾病、生殖道感染与微生态及全生命周期生殖内分泌管理为特色,服务区域内及周边地区数十万女性患者,取得了良好的口碑。
科室拥有一支高学历、高职称、追求精湛技术的医疗队伍科研和创新能力强,科室人员先后承担了多项国家及省部级科研项目。科室的特色及核心技术包括:痛经/子宫内膜异位症的综合治疗、子宫肌瘤与子宫腺肌病微创手术治疗、妇科恶性肿瘤微创手术、女性生殖内分泌个体化治疗、盆底疾病与盆底技术、异常子宫出血宫腔镜诊疗、人乳头瘤病毒(HPV)感染相关宫颈疾病的规范化诊疗、生殖道感染与微生态失调的诊治。
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供稿:妇产科 丘瑾
原标题:《【招募】担心霉菌性阴道炎吗?来看看这个药的效果》
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