非H7N9治疗专用药
孙忠实介绍,早在2009年,针对甲型H1N1流感病毒,美国率先研制出帕拉米韦氯化钠注射液,并批准上市。随后,该药在日本与韩国也取得了上市许可。
根据国外相关478名临床病人的治疗观察,帕拉米韦注射液对甲流具有明显的治疗效果。而当时,因为该药的适应证仅限于甲流,其临床使用量较为有限。
目前,虽有临床试验证明,帕拉米韦注射液对HxNx型流感病毒有效。但孙忠实认为,由于此前全球没有出现过人感染H7N9禽流感病例,无相关治疗经验,且H7N9病毒存在随时变异的可能,因此,帕拉米韦注射液对于H7N9的具体疗效尚需在临床治疗中进一步观察。
使用需严控适应证
孙忠实提醒,与奥司他韦口服制剂相比,帕拉米韦氯化钠注射液的使用需格外谨慎。临床数据显示,帕拉米韦注射液可导致腹泻、恶心、头晕头痛、白细胞减少、高血糖、蛋白尿、血尿,医务人员在用药期间须密切观察患者的身体情况。更需注意的是,有中度或重度肾病的患者、处在妊娠期或哺乳期的妇女、对神经氨酸抑制剂过敏的患者禁用该药。
“帕拉米韦注射液如被大量、反复使用,理论上会像奥司他韦一样使病毒出现耐药性。”孙忠实建议,其在临床使用上应严控适应证。
孙忠实说,奥司他韦被公认具有较好的抗病毒疗效,甲流暴发后,包括我国在内的多个国家为防控疫情,对该药进行了强制许可生产。此外,其属于口服制剂,储存条件要求较低,保质期较长,适合大规模生产、储备。“帕拉米韦是静脉注射制剂,保质期较短,保存条件要求较高,因此不适合大量储备。”孙忠实说。
重症患者使用更加方便
帕拉米韦氯化钠注射剂上市前,国际上治疗流感的主要抗病毒药物是奥司他韦和扎那米韦。其中,前者是口服制剂,后者是吸入制剂。“两种药物既需要经过一定时间的消化吸收才能起效,又不便于丧失意识的重症流感患者服用。帕拉米韦注射液正好弥补了它们的缺陷。”孙忠实说。
孙忠实还提到,奥司他韦通常只对发病48小时之内服药的患者起效。但是,帕拉米韦注射液不存在使用时间限制,静脉注射后起效快,因此也给晚期重症流感患者带来了治疗希望。此外,由于奥司他韦上市早,有患者已对其产生耐药性,而帕拉米韦注射液与其结构不同,适用于对奥司他韦耐药的患者。
“除了临床使用上的优越性,与奥司他韦相比,帕拉米韦注射液的生产工艺较为简单,生产成本也比较低,因此更便于批量生产和应用。”孙忠实说。
求医小链接:H7N9疫苗推出最迟需7个月
疫苗研制的投入非常大。据记者了解,目前研制的流感疫苗沿用了传统流感疫苗的鸡胚生产和灭活工艺,同时还沿用了根据现行流行株预测未来流行趋势以确立疫苗株的策略。鸡胚生产工艺受制于鸡胚的供应,难以放大到满足疫苗需求;而经常更换疫苗株则需要持续投入巨大资金,同时由于流感病毒持续变异,很难预测大流行病毒株。
在生产疫苗之前,更多的企业将精力投入到生产检测试剂上。近日,江苏苏州率先合成H7N9禽流感病毒的关键基因,研制出能准确区分普通流感和H7N9禽流感的H7N9禽流感检测试剂盒。
据悉,该试剂盒已送往中国疾病预防控制中心,国家疾控中心将在H7N9禽流感患者身上进行测试,来判断是否可以投放市场。此外,科华生物、达安基因等多家公司均传出正研究H7N9检验试剂盒。
不过,目前有媒体透露,H7N9诊断试剂到目前为止,还没有企业生产,几乎都是由中国疾控中心在实验室里生产的。