新药的研发一直是制药企业得以长远生存的一大核心，而无力国内企业还是跨国制药企业是非常看重这一点。然而新药在研发当中除了需要克服诸多科研难题,最困扰企业的是巨额的研发投入,尤其是对于初创的研发企业。一个世界级水平的新药研制企业操心的不是技术，而是资金。
以目前国际新药研发的状况而言，研制一个新药往往历时十几年，耗资十多亿美元，而大部分研究都以失败告终。美国Citeline公布的新药研发年度报告中指出，2012年全球上市的创新药物总数仅有33个，而这是汇总全球几千家新药研究机构和医药公司投入大量研发力量和研究经费的结果，凸显出新药研发的艰难和不易。
然而，新药研发不管有多困难，都必须大力推进，因为它一方面密切关系着人类健康的紧迫需求，另一方面也紧密关系着医药产业发展的重大需求。长期以来，由于历史的原因和科技、经济条件的制约，我国新药创制的能力和水平一直远远落后于发达国家。迄今为止，我国在创新药物研究领域中取得的具有国际影响的重要成果，只有青蒿素类抗疟新药等少数几项，这种状况难以满足中国的经济发展和民生需求。
新药创制集中体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破，它是国际竞争的战略制高点之一，因此，中国制药企业想要在国际市场上占据一席之地，就必须顶住新药研发的巨大压力。
