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51家药企品GMP证书被收回

发布:2015-12-28 23:29 | 来源:第一健康网 | 查看:
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摘要: 近日,医药观察家网公布了第49家被收回GMP 证书的药企。川L0715四川省玉鑫药业有限公司原料药( 齐墩果酸、葛根素、黄苓苷、穿心莲内酯、芦

  近日,医药观察家网公布了第49家被收回GMP 证书的药企。加上刚刚因提取物不合格被收回GMP的武汉华龙生物制药有限公司,被收药企再添2家,达到了51家。还没到半年,就有过半百家药企被收回。而在2014年一整年,才收回50家药企GMP证书,今年会是GMP证书大洗牌的节奏?

  据统计,今年因飞检被收回的药企有30家,占比为58.8%。早在今年年初时,国家药监总局就起草了《药品 飞行检查办法(草案)》,严格的飞行检查成为了一个常态的监管措施。在飞行检查常态化、严格化之后,不合规范的药企被收回GMP证书的估计数量一直在增加。

  长久以来,国家一直希望寄希望于通过GMP认证等方式改变目前中国药企小、散、乱的局面,但是和欧盟接轨的新版GMP认证虽然淘汰了很多药企,但是从药企数量来看,似乎并无太多改变,频繁的飞检,会使行业进入大洗牌吗?

  附:被收回GMP证书的药企名单

证书编号企业名称认证范围证书收回日期收回 证书机关

川L0715四川省玉鑫药业有限公司原料药( 齐墩果酸、葛根素、黄苓苷、穿心莲内酯、芦丁、罗通定、盐酸小檗碱)(含中药前处理提取)2015年6月16日四川省食品药品监督管理局

GMP(延续2012046)四川省玉鑫药业有限公司原料药(维生素D3、穿琥宁)

GMP(延续2014004)四川省玉鑫药业有限公司原料药(维生素D2)

  近日,医药">医药观察家网公布了第49家被收回GMP">GMP证书的药企。加上刚刚因提取物不合格被收回GMP的武汉华龙生物制药有限公司,被收药企再添2家,达到了51家。还没到半年,就有过半百家药企被收回。而在2014年一整年,才收回50家药企GMP证书,今年会是GMP证书大洗牌的节奏?

  据统计,今年因飞检被收回的药企有30家,占比为58.8%。早在今年年初时,国家药监总局就起草了《药品">药品飞行检查办法(草案)》,严格的飞行检查成为了一个常态的监管措施。在飞行检查常态化、严格化之后,不合规范的药企被收回GMP证书的估计数量一直在增加。

  长久以来,国家一直希望寄希望于通过GMP认证等方式改变目前中国药企小、散、乱的局面,但是和欧盟接轨的新版GMP认证虽然淘汰了很多药企,但是从药企数量来看,似乎并无太多改变,频繁的飞检,会使行业进入大洗牌吗?

  附:被收回GMP证书的药企名单

51家药企品GMP证书被收回

51家药企品GMP证书被收回