6月12日,记者从广东省食品药监品监督管理局获悉,2015第一季度药品质量公告正式出炉,其中共计79个品种186批次经检验不符合规定,相关药企也被通报点名。据记者了解,不符合规定主要集中在溶出度、性状及崩解时限等方面。其中,亚宝药业(600351,股吧)股份有限公司及江苏亚邦爱普森有限公司等知名企业上榜。
已要求涉事企业整改
根据省食药监局提供的《2015第一季度广东省药品质量公告》(总第65期)显示,第一季度该局完成对省内共计617个品种2981批次的药品进行检查,其中共计79个品种186批次被检出不符合规定,共计159家药品经营企业及14个医疗机构涉及销售不合规产品。涉及不合规的产品中,国家基药为23个品种,广东基药增补品种10个。
据记者了解,本次抽检药品不符合规定的项目主要有性状、溶出度、崩解时限、装量差异、砷盐、溶液颜色及含量测定等,对此食药监局方面表示,已要求有关涉事企业及单位整改,从而消除药品安全隐患。
记者查询过程中发现,涉及生产不符合规定产中,有部分知名药企“上榜”,其中亚宝药业股份有限公司及江苏亚邦爱普森有限公司上榜。
江苏亚邦称出事原因在经营单位
据了解,此次亚宝药业上榜产品为“三黄片”,检测依据为“中国药典2010版一部及国家局药品检测补充管理方法及检验项目批件(编号2007002)(修订版)”,主要不符合规定项目为“性状”。资料显示,三黄片为中成药,主要作用为清热解毒并有泻火通便功能,针对受众主要为上火患者,为市场份额较大的产品。
对此,记者就此事向亚宝药业进行咨询,亚宝药业方面表示已得知检测结果并对相应产品进行检查,但不会对相应产品进行召回。
除了亚宝药业外,另外一家产品被检出问题的为江苏亚邦爱普森有限公司,出现问题的产品主要为“硫普罗宁肠溶片”,检测依据为“国家药品检测标准WS1—(X-054)—2002—2006Z”及“国药典化发[2007]60号”,不符合规定项目为释放度(缓冲液中限度)及含量测定两个方面。
对此,江苏亚邦市场部相关负责人接受记者采访时表示,药品不合格原因为经营企业仓库不符合储存规范,原产品并无任何质量问题。江苏亚邦已停止了与涉事医药经营单位的合作。