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一类新药康柏西普眼用注射液上市

发布:2015-12-19 10:17 | 来源:第一健康网 | 查看:
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摘要: 国家“‘十一五’重大新药创制”专项成果发布会——康柏西普眼用注射液暨上市中国行活动在北京上海广州成都等四地成功举办。

  近日据记者从相关单位了解到,国家“‘十一五’重大新药创制”专项成果发布会——康柏西普眼用注射液暨上市中国行活动在北京上海广州成都等四地成功举办。

  康柏西普眼用注射液是我国自主研发的治疗类国家生物一类新药,也是国家实施“创新驱动发展”重大战略决策的代表性成果之一。它被专业新闻媒体评估为2013年度CFDA批准新药中最具含金量的产品。

  随着中国老龄社会的到来,眼底病在中老年群体中的发病率逐年升高。我国60岁以上人群发病率为10.6%。其中,眼底黄斑变性是一类危害大且容易被忽视的中老年眼底病,表现为退行性视力损伤——视物模糊,视力下降。目前,眼底黄斑变性是全球三大致盲病种之一,由于该病症状与老花眼症状相似,加之多数老年人对此病缺乏正确认知,往往认为是眼睛衰老的正常现象,从而导致延误最佳治疗时机,带来不可逆的后果。

  之前,国内治疗眼底黄斑变性的抗VEGF药物完全被进口药物垄断,价格昂贵且需要每月注射给药,对于多数患者及其家庭而言,无力承受由此带来的经济负担。

  注册临床研究表明,康柏西普与雷珠单抗类产品相比,具有多靶点、亲和力强、作用时间长等特点。在疗效方面,初始3个月每个月给药1次,绝大部分湿性AMD患者的视力得到明显提高,更为重要的是,在后续治疗中无需每月给药,每三个月给药一次,也能维持提高的视力;这比进口产品大大降低了疗程价格,同时减少了多次注射带来的风险;在安全性方面,和所有抗VEGF药物类似,未发现与药物直接相关的不可逆转的不良事件。