(记者 孟 欣)近期，根据省食品药品检验研究院对新复方大青叶片检验和质量评价提供的线索，省食品药品监督管理局联合菏泽市食品药品监督管理局检查发现，山东健民药业有限公司生产的部分批次新复方大青叶片存在减量投料咖啡因、异戊巴比妥两种成分，未按规定工艺组织生产，伪造批生产记录等违反药品管理法律法规问题。菏泽市食品药品监督管理局已于11月11日收回山东健民药业有限公司药品GMP证书，监督其全面停产整改，责令召回上市销售在有效期内的所有新复方大青叶片，对企业新复方大青叶片产品实行逐批次抽检，并依法立案查处。
截至12月3日，山东健民药业有限公司累计召回入库新复方大青叶片61个批次共2092件零469盒。市食品药品监督管理局抽样送检61批，已确认不合格产品9批。市食品药品监督管理局将继续对该公司违法违规行为进行深入调查，有关该公司新复方大青叶片召回、检测和查处结果将及时向社会公布。
下一步，市食品药品监督管理局将加大药品抽验和专项检查力度，同时在全市药品生产领域实施企业药品质量公开承诺和药品生产企业“吹哨人”制度，鼓励药品生产企业内部职工举报本企业违法行为，有效打击药品生产领域各类违法违规行为，积极防控药品安全风险，保障药品质量安全有效。
【名词解释】GMP是英文
GOOD MANUFACTURINGPRACTICE 的缩写，中文含义是 “产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。
