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我省开展药企GMP认证集中检查

发布:2015-12-17 02:50 | 来源:第一健康网 | 查看:
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摘要: 我省开展药企GMP认证集中检查,认证 药监局 检查

(记者陈屿、通讯员李思燚、实习生王嘉心)新版GMP认证临近最后期限,近日省食药监局技术审评核查中心抽调60名GMP检查员,组织GMP认证集中检查,以更好帮扶企业发展。

GMP中文含义是“生产质量管理规范”。按国家规定,最迟至2015年12月31日前未达到新版药品GMP要求的企业(车间),将不得继续生产药品。为保证此次检查高效有序,省食药监局对抽调的检查员进行了为期3天的实训,强化检查员对药品生产及风险控制点的把握。针对本轮申报的30家药品GMP认证申请,技术审评核查中心逐家审查后,制定个性化现场检查方案,并将抽调的检查员分成20个检查组,对80条生产线同时开展现场检查。