在10月22日世界传统医药日来临之际,北京中医医院传出好消息,让患者能够用上道地的中药饮片“四大怀药”。10月21日,北京中医医院与北京杏林药业有限公司、保和堂(焦作)制药有限公司共同签订“四大怀药”产地直供战略合作协议,此举不但可以让医院患者用上道地的中药饮片,同时,由于道地药材从产地源头直供医院,省去中间环节,降低成本,还有助于平抑药价,保持价格的长期稳定,确保药材足量稳定的供应。
据介绍,“四大怀药”是指古怀庆府(今河南省焦作)所产的山药、牛膝、地黄、菊花四大中药药材。道地药材的药名前多冠以地名,以示其道地产区。“四大怀药”位居道地药材之首,历代医药典籍、文献均对“四大怀药”予以高度评价。现代被誉为“国药”、“华药”,受到国家原产地地理标志产品保护。
好医生需要用“好药”
近年来,中药材农药残留、重金属污染以及伪品替代品日益增多等问题导致中药安全事件频发。同时,炮制不规范、运出存储不当导致霉变、污染等问题,也会严重影响临床疗效。
北京中医医院院长刘清泉表示,目前,中医院每天就诊患者近万人次,每年达200多万人次,医院对中药材的需求很大,每天在6-10吨。“现在社会上总是传出‘中医将因为中药而死去’各种说法,我们的医生技术很好,但必须用上好药,才能更好地为患者治疗。”刘清泉说,此次签约道地药材产地直供,就是为了保证药材质量和临床疗效。
对于近期屠呦呦研究员因青蒿素的发现而喜获诺贝尔奖,刘清泉表示,青蒿素源于中医药,此次获诺奖对于中医药在国际上的关注度和影响力都会有所提升。
“中药饮片也能实现可追溯”,据刘清泉透露,北京中医医院将以打造“名院、名医、名药”为发展战略,今后还将通过杏林药业陆续开发各省有代表性的道地药材,与具有药材种植认证资质的大型种植企业签约,拓展“道地药材产地直供医院”的品种,让患者吃上更多优质的中药饮片,从而进一步提高中医临床疗效。
好药更需要“道地”
“道地药材”是指在特定环境和气候等诸多因素的综合作用下,形成的产地适宜,品种优良、产量高、炮制考究、疗效突出,带有地域性特点的药材。因此受到历代医家们的重视。
北京杏林药业法人代表王国玮表示,使用“道地药材”的中药饮片,对于保证药品质量、稳定药品价格及临床用药安全有效起着至关重要的作用。 “京药”历史悠久,源远流长,始终秉承着“道地药材、尊古炮制”的宗旨,中药饮片是中医临床治疗预防和治疗疾病的重要物质基础,因此规范和使用“道地药材”中药饮片对于弘扬中医中药文化有着重要深远的意义。
王国玮说,“杏林药业常年生产700余种,2009年就通过了药品GMP认证,2014年再次通过新版药品GMP认证,具有中药饮片净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制及建有300平方米D级净化车间直接饮片的生产能力。今后将扩大‘道地药材’的使用,增加‘道地药材’的生产品种。同时与有着悠久历史的道地品种合作,让患者吃上名副其实的道地药。”
新版药典提高质控标准
对于中药材农药残留、重金属污染等“常见问题”,即将于12月1日起实施的2015版《中华人民共和国药典》,在中药材、中药饮片质量控制方面,尤其是在对二氧化硫残留、农药残留、重金属及有害元素,黄曲霉毒素、色素、微生物、内源性有害物质的监测方面,标准较2010年版有大幅度提升,尤其是农残、重金属及有害元素控制方面,达到或者超过英美等先进国家标准。
业内人士分析认为,保和堂药业成熟的无硫中药加工技术占领高标准,代表饮片行业未来的发展趋势。
对此,保和堂(焦作)制药有限公司董事长单洋表示,目前,国家支持使用生物农药,生物农药又称天然农药,是指利用生物活体(真菌、细菌、昆虫病毒、天敌等)或其代谢产物针对农业有害生物进行杀灭或抑制的制剂。因为成本较高,比农药贵2-3倍,一般药农舍不得用。还有些药农不接受,因为生物农药其实是“以虫治虫”,不像打农药那么立竿见影。自从2011年,由于重金属、硫磺熏蒸等原因导致我国中药材出口受阻,国内不少制药企业就寻求其他办法进行药材加工。
“比如我们自主研发的无硫中药加工技术‘平衡脱水’法,针对不同的药材采取相应的制药方法,像‘汗蒸’,属于烘烤,但不是烘干,烘干会变形。很多植物药材是不能经受高温的,比如菊花,温度一高有效成分就破坏了。”单洋透露,保和堂在焦作建有GAP怀药种植基地和无硫怀药饮片加工基地。通过“公司+农户”、“公司+基地”等形式规范怀药的种植、采收。为让全国更多百姓吃上“放心中药”,目前已扩大了生产线,从一个加工季(约3个月)1000吨扩大至2万吨。
据悉,北京中医医院还于2014年6月与杏林药业、内蒙古盛齐堂药材种植公司共同签订“道地药材产地直供医院”协议,一年多来,让北京中医医院患者全部用上道地的中药饮片“黄芪”。